一、產(chǎn)品的名稱,、型號,、規(guī)格

二,、注冊人或者備案人的名稱、住所聯(lián)系方式,；進口醫(yī)療器械還應當載明代理人的名稱,、住所及聯(lián)系方式

三、醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號

四、生產(chǎn)企業(yè)的名稱,、委托生產(chǎn)的還應當標注受托企業(yè)的名稱

五,、生產(chǎn)日期、使用期限或者失效日期,、

六,、電源連接條件輸入功率

七、根據(jù)產(chǎn)品特性應當標注的圖形,、符合以及其他相關內(nèi)容

八,、必要的警示、注意事項

九,、特殊儲存,、操作條件或者說明使用中對環(huán)境有破壞或者負面影響的醫(yī)療器械，其標簽應當包含警示標志或者中文警示說明,、

十,、帶放射或者輻射的醫(yī)療器械 ，其標簽應當包含警示標志或者中文警示說明

十一,、醫(yī)療器械,，標簽因位置或者大小受限而無法全部標明

上述內(nèi)容的至少應當標注產(chǎn)品名稱、型號,、規(guī)格,、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期，并在標簽中明確并標明