醫(yī)療器械按風(fēng)險(xiǎn)從低到高分為一,、二、三類,。
放開(kāi)類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)，對(duì)第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理,，
對(duì)第的經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理,。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：
1,、查名
2、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照
3,、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
4、變更經(jīng)營(yíng)范圍(添加二類,，經(jīng)營(yíng)范圍)

辦理許可證的流程:
1,、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;
2、相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
3,、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
4,、準(zhǔn)予頒發(fā)許可證。


辦理許可證的要求:
1,、場(chǎng)地要求:必須是辦公性質(zhì),，使用面積要少達(dá)到45平方米(重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些) ;
2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;
3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,，并出具證書;
4,、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。


辦理許可證的要求：
1,、場(chǎng)地要求：必須是辦公性質(zhì),，使用面積要少達(dá)到45平方米；
2,、人員要求：需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)量負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書；
3,、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,，并出具證書；
4,、其他相關(guān)法律法規(guī)要求,。

我們公司堅(jiān)持“團(tuán)結(jié)拼搏、銳意進(jìn)取,、嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí),、艱苦奮斗”的企業(yè)作風(fēng)，不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,，依靠雄厚的實(shí)力,、科學(xué)的管理和服務(wù)，堅(jiān)持“誠(chéng)信求實(shí),、服務(wù)社會(huì),、信譽(yù),、用戶至上”的企業(yè)宗旨。