注射劑瓶封蓋密封儀

真空衰減法是一種無(wú)損,、定量的檢測(cè)非多孔,、剛性或柔性包裝泄漏的方法,。具有多孔成分的包裝,，例如具有多孔蓋材料的托盤,，也可以通過(guò)掩蔽多孔包裝成分的真空衰減來(lái)測(cè)試,。

為了進(jìn)行測(cè)試,，將測(cè)試樣品放置在與泄漏測(cè)試系統(tǒng)氣動(dòng)連接的緊密配合的排放測(cè)試室中,，泄漏測(cè)試系統(tǒng)配備有外部真空源,。測(cè)試室必須獨(dú)特地設(shè)計(jì)成包含測(cè)試包。帶有可移動(dòng)或柔性部件的測(cè)試樣品需要適當(dāng)?shù)墓ぞ邅?lái)分別限制這些部件的移動(dòng)或膨脹,。具有多孔組分的樣品需要掩蔽多孔材料,。在測(cè)試開始時(shí)，將測(cè)試室加上測(cè)試系統(tǒng)死區(qū)排空一段預(yù)定的時(shí)間,。

測(cè)試所選擇的目標(biāo)真空度是根據(jù)評(píng)估的測(cè)試樣本類型預(yù)先確定的,。將真空源與測(cè)試系統(tǒng)隔離。

在短暫系統(tǒng)平衡之后,，使用或差壓傳感器在預(yù)定的時(shí)間長(zhǎng)度內(nèi)監(jiān)測(cè)腔體內(nèi)壓力的上升(即,，真空衰減)。超過(guò)使用負(fù)控制建立的預(yù)定通過(guò)/失效極限的壓力增加表明容器泄漏?？蓞⒖糀STM F2338,。          

應(yīng)用

1. 可測(cè)試無(wú)孔、剛性或柔性包裝,，或具有多孔部件的包裝,。

2. 可以測(cè)試包含氣體、液體和/或固體材料的包裝：當(dāng)暴露于測(cè)試真空條件時(shí),，具有非固定部件的柔性包裝或包裝需要工具來(lái)分別限制包裝的膨脹或移動(dòng),。工具化使柔性封裝密封應(yīng)力小化，并保持在泄漏路徑上的一致的封裝體積和壓差條件,。   

帶有多孔成分的包裝可以通過(guò)使用特殊工具或阻塞輔助物來(lái)掩蔽多孔成分來(lái)測(cè)試,，以使穿過(guò)多孔成分的氣流小化。氣體頂空必須在大氣壓下或在顯著大于測(cè)試真空條件的壓力下,。  

技術(shù)參數(shù)

指標(biāo)     參數(shù)

真空度     0--100kPa

檢測(cè)孔徑精度 ＜3μm

設(shè)備操作 自帶HMI

內(nèi)部壓力 常壓

測(cè)試系統(tǒng) 真空傳感器技術(shù)

真空來(lái)源 外接真空泵

測(cè)試腔     根據(jù)樣品定做

檢測(cè)原理 真空衰減法/無(wú)損檢測(cè)

主機(jī)尺寸 500mmX360mmX320mm（長(zhǎng)寬高）

重    量     18Kg

環(huán)境溫度 20℃-30℃

相對(duì)濕度 80%,無(wú)凝露

工作電源 220V

在評(píng)估藥品包裝的物理機(jī)械性能時(shí),，一系列關(guān)鍵指標(biāo)被納入考慮范圍。這些指標(biāo)包括拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率,、熱合強(qiáng)度,、剝離強(qiáng)度、熱收縮性,、穿刺力,、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性,、注藥點(diǎn)密封性,、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力,、耐沖擊力以及耐撕裂性能等,。

通過(guò)對(duì)這些物理機(jī)械性能指標(biāo)的嚴(yán)格把控，可以有效地提高藥品包裝的質(zhì)量水平,，從而為產(chǎn)品的質(zhì)量保護(hù)提供有力保障,。這也有助于滿足我國(guó)相關(guān)法規(guī)的要求，推動(dòng)各行業(yè)在關(guān)注產(chǎn)品本身質(zhì)量的加強(qiáng)對(duì)包裝物質(zhì)量的重視和管理,。

注射劑瓶封蓋密封儀

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