| 單價(jià)： | 30000.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-24 04:53 |
| 最后更新： | 2023-11-24 04:53 |
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申請(qǐng)MDEL證書(shū)流程
Step1:了解MDEL證書(shū)
Step2:確定產(chǎn)品是否為醫(yī)療器械
Step3:確定是否需要申請(qǐng)MDEL
Step4:申請(qǐng)小企業(yè)費(fèi)用減免（如適用）
小企業(yè)定義：①少于100名員工；②年總收入在3萬(wàn)到5百萬(wàn)加幣之間
Step5:填寫(xiě)MDEL申請(qǐng)表格
Step6:繳納MDEL費(fèi)用
Step7:提交申請(qǐng)資料
MDEL審評(píng)流程：加拿大衛(wèi)生部收到申請(qǐng)表—篩選填寫(xiě)完整的申請(qǐng)表—向申請(qǐng)者發(fā)送費(fèi)用清單—收到費(fèi)用后開(kāi)始進(jìn)行評(píng)審—評(píng)審申請(qǐng)資料—許可證審批決定（ MDEL審評(píng)周期約為120天。）
MDEL證書(shū)沒(méi)有注明有效期，但MDEL持有者必須在每年4月1日前提交年度審核申請(qǐng)(Annual Licence Review , ALR),，MDEL才能繼續(xù)有效，否則MDEL會(huì)被取消。
