進行臨床試驗時，通常需要準備一份詳細的試驗方案（研究計劃），其中包括試驗的目的,、研究設計,、病例納入標準、排除標準,、預期結果等。還需要一份包括研究材料的清單,，例如用于治療的藥物或器械,、患者信息表,、知情同意書等。

如果你是研究者,，**的方法是咨詢你所在國家或地區(qū)的衛(wèi)生部門,、藥監(jiān)局或倫理委員會，以獲取詳細的法規(guī)和指導,。也可以參考國際上通用的倫理和法規(guī)指南,，例如國際負責任研究合作伙伴計劃（ICH）的指南。

如果你是參與者或患者,，你將在參與試驗前收到一份詳細的知情同意書,，其中會詳細說明試驗的目的、過程,、風險和福利,。在簽署知情同意書之前，你應該仔細閱讀并理解其中的內容,，也可以隨時向研究團隊提問以獲取更多信息,。