TGA（澳大利亞治療商品管理局）的注冊證不適用于所有類別和風險級別的醫(yī)療器械,。

TGA將醫(yī)療器械分為不同的類別,，并根據(jù)其風險級別制定不同的注冊要求和程序。

通常,，TGA將醫(yī)療器械分為以下四個主要類別：

類別Ⅰ：低風險醫(yī)療器械,，如醫(yī)用手套、一次性注射器等,。一些類別Ⅰ醫(yī)療器械可能不需要進行注冊,，但仍需要符合TGA的規(guī)定。

類別Ⅱa,、Ⅱb和Ⅲ：中等到高風險醫(yī)療器械,，包括一些醫(yī)用設備、手術器械,、植入物等,。這些類別的醫(yī)療器械通常需要進行注冊，并需要滿足嚴格的審查和審批要求,。

類別Ⅳ：特殊用途的醫(yī)療器械,，如活性植入物、藥物釋放醫(yī)療器械等,。類別Ⅳ醫(yī)療器械通常需要經過更嚴格的審查和批準,，包括藥物批準或特殊用途許可,。

TGA注冊證的適用性取決于醫(yī)療器械的類別和風險級別。不同類別的醫(yī)療器械可能需要遵循不同的注冊程序,，并滿足不同的要求,。

醫(yī)療器械制造商或供應商應根據(jù)其產品的具體特性和分類，遵循TGA的指南和要求,，以確保其產品在澳大利亞市場上合法銷售和使用,。

如果您需要關于特定醫(yī)療器械類別的注冊要求的詳細信息，建議您直接與TGA聯(lián)系或咨詢的法律和醫(yī)療器械顧問,。