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怎么申請(qǐng)深圳三類(lèi)醫(yī)療器械辦理(醫(yī)療器械申請(qǐng)流程)

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最后更新: 2023-11-27 04:56
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深圳外資醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件,、三類(lèi)醫(yī)療器械成立指引,、二類(lèi)醫(yī)療器械辦理要求、辦理深圳三類(lèi)醫(yī)療許可證,、深圳二類(lèi)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理、醫(yī)療器械公司辦理要求,、二三類(lèi)醫(yī)療器械公司成立,、注冊(cè)醫(yī)療公司辦理,、醫(yī)療器械公司成立指引、人務(wù)資源公司注冊(cè),、勞務(wù)派遣公司注冊(cè),、基金會(huì)成立、協(xié)會(huì)注冊(cè)要求,、三類(lèi)醫(yī)療器械公司注冊(cè)指引,、請(qǐng)聯(lián)系合泰企業(yè)汪經(jīng)理

辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證材料清單

1、辦公室和 倉(cāng)庫(kù)房屋證明文件(場(chǎng)地證明,、租賃合同,、場(chǎng)地平面圖);

2,、安裝進(jìn)銷(xiāo)存軟件(需要提供發(fā)票),;軟件要求:要有基礎(chǔ)信息模塊,采購(gòu)模塊,、銷(xiāo)售模塊,、倉(cāng)庫(kù)模塊、報(bào)警模塊,、質(zhì)量管理

模塊,。

3、人員:至少5個(gè)大專(zhuān)醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)以上學(xué)歷,,其中一個(gè)畢業(yè)3年以上,,經(jīng)營(yíng)植入類(lèi)的需要一個(gè)醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè))。

4,、辦公,、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備:計(jì)算機(jī) (5臺(tái)需要連接網(wǎng)絡(luò))、打印機(jī) ,、空調(diào)(辦公倉(cāng)庫(kù)各至少一臺(tái)) ,、滅火器 (消防栓)、辦公

桌椅 ,、溫濕度計(jì) (需要提供發(fā)票和合格證),、滅蚊燈 、老鼠夾 (2個(gè)),、貨架 或者地臺(tái)板(至少7塊) ,、遮光窗簾、倉(cāng)庫(kù)門(mén)口擋鼠板,。


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