馬來西亞的MDA（馬來西亞藥品與醫(yī)療器械管理局）負(fù)責(zé)管理醫(yī)療器械的注冊(cè)和認(rèn)證,。通常，審核周期可能需要數(shù)個(gè)月到一年或更長(zhǎng)時(shí)間,。審核周期取決于多種因素,，包括申請(qǐng)的復(fù)雜性,、提交的文件完整性、審核工作負(fù)荷以及MDA的流程,。難以提供確切的時(shí)間線,。

一般情況下，MDA會(huì)在接收申請(qǐng)后進(jìn)行初步審核,，檢查文件的完整性和合規(guī)性,。申請(qǐng)將進(jìn)入詳細(xì)的技術(shù)評(píng)估和審核階段。這個(gè)階段的持續(xù)時(shí)間可以因產(chǎn)品類型和復(fù)雜性而異,。