本司提供江西南昌市三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案服務(wù)，歡迎來電咨詢??！

我司擁有人才全面、辦理的團(tuán)隊(duì),，均是代辦許可服務(wù)行業(yè)有多年工作經(jīng)驗(yàn),，公司成立專注于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證業(yè)務(wù)，為新辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和續(xù)期企業(yè)提供申辦支持,；致力于許可辦理所需經(jīng)營場(chǎng)地解決方案,、許可辦理所需人員解決方案、許可辦理所需第三方冷庫解決方案,，公司已成為各類許可的解決方案和配套創(chuàng)業(yè)服務(wù)提供商,。目前已實(shí)現(xiàn)覆蓋南昌市內(nèi)蓬勃發(fā)展的醫(yī)療器械行業(yè)代辦申辦服務(wù)，市場(chǎng)范圍也向周邊地區(qū)擴(kuò)大,，截止目前（宜春,、九江、撫州,、贛州,、吉安、撫州等南昌周邊地區(qū)）代理申報(bào)申辦業(yè)務(wù)也已開通。創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)除醫(yī)療器械外還成功開發(fā)出版物,、勞務(wù)派遣,、人力資源、獸藥經(jīng)營等代理申報(bào)服務(wù),。

我司專注為南昌企業(yè)提供代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,，生產(chǎn)許可證代辦服務(wù), 擁有正規(guī)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦,三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦,二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理,三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦機(jī)構(gòu),二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理等服務(wù)。

那么三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦需要哪些材料,？辦理的要求有哪些,？具體的辦理流程又是怎樣？我們一起來了解了解,。

一,、三類醫(yī)療器械許可證注冊(cè)所需材料：

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,，注冊(cè)資本及股東出資比例,，股東等身份證明；

2,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書,、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書,；

3,、質(zhì)量管理文件等；

4,、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書,、身份證明與簡(jiǎn)歷；

5,、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場(chǎng)地及倉庫證明,；

6、公司章程,、股東會(huì)決議等,；

7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證,；

8,、其它相關(guān)材料。

二,、辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求：

1,、場(chǎng)地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要 少達(dá)到45平方米,；

2,、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書,；

3,、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書,；

4,、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

三,、辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程：

1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門,；

2,、相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；

3,、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核,；

4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。

以上就是對(duì)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦的相關(guān)介紹,，辦理的程序可能較為繁瑣，建議交給的代理機(jī)構(gòu)代辦,。