品牌: | 杰東藥業(yè)? |
服務(wù)范圍: | 全國(guó)接單 |
服務(wù)優(yōu)勢(shì): | 專業(yè)高效 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 河南 鄭州 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-28 16:01 |
最后更新: | 2023-11-28 16:01 |
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民間中醫(yī)驗(yàn)方想進(jìn)醫(yī)院 藥店 養(yǎng)生館 電商推廣銷售的話 可申辦上市手續(xù)貼牌代加工
消字號(hào)健字號(hào)食字號(hào)產(chǎn)品申請(qǐng)批號(hào)需要提供什么材料
申報(bào)公司需要提供公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本,法人身份證復(fù)印件,產(chǎn)品說(shuō)明,,檢測(cè)樣品,,后期提供公章,。消字號(hào),、健字號(hào)周期在一個(gè)半月左右,,藥食同源食字號(hào)產(chǎn)品申報(bào)周期在2-3個(gè)月左右,。
不管是什么產(chǎn)品,,產(chǎn)品材料一定符合相關(guān)規(guī)定,。不能出現(xiàn)包治百病、夸大宣傳現(xiàn)象,。
產(chǎn)品批號(hào)認(rèn)證注意事項(xiàng):
1,、產(chǎn)品成分里面不能含有西藥激素、抗生素等違禁成分,。
2,、產(chǎn)品包裝一定符合規(guī)定,避免出現(xiàn)夸大宣傳現(xiàn)象,。
3,、命名要規(guī)范。
一,、什么是批準(zhǔn)文號(hào)
什么是批號(hào),?什么是批文?什么是批件,?官方定義:生產(chǎn)新藥或者已有標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號(hào),,此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào),,簡(jiǎn)稱“批文”或“批號(hào)”或“批件”。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,,方可生產(chǎn)該藥品,。
二、批準(zhǔn)文號(hào)分類
那么在了解了什么是批準(zhǔn)文號(hào)之后,,批準(zhǔn)文號(hào)又是如何分類的呢,?若是非要給批準(zhǔn)文號(hào)來(lái)分類的話,我們可從入口和外用來(lái)切入,,內(nèi)服產(chǎn)品的批號(hào)有:藥字號(hào),、健字號(hào)、食字號(hào),、特醫(yī)食品,;外用產(chǎn)品的批號(hào)有:藥字號(hào)、妝字號(hào),、消字號(hào),、械字號(hào),、健字號(hào)。
三,、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)--國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)otc
帶您解讀中藥內(nèi)服批號(hào)之“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”即我們說(shuō)的藥字號(hào),。“國(guó)藥準(zhǔn)字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前,,經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后,,取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),相當(dāng)于人的身份證,。藥品的申請(qǐng)時(shí)間比較長(zhǎng),,費(fèi)用也比較高,新藥至少要準(zhǔn)備1000萬(wàn),,才能辦理,時(shí)間要3~5年時(shí)間,,藥品是具有治病功效的,,要在三級(jí)甲等以上的醫(yī)院做臨床,要求比較嚴(yán)格,。
四,、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)--保健用品
提到保健品,大家一般都會(huì)想到的是口服類的保健食品,,也就是帶有小藍(lán)帽標(biāo)志的產(chǎn)品,。其實(shí)還有一類外用的產(chǎn)品,就是保健用品,,此類產(chǎn)品申報(bào)的標(biāo)準(zhǔn),,是在市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái))進(jìn)行公示。
五,、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)--妝字號(hào)
1,、衛(wèi)妝準(zhǔn)字:是衛(wèi)生部化妝品檢測(cè)部門批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)化妝品(合格),也就是原來(lái)化妝品歸屬于衛(wèi)生部門監(jiān)管時(shí)候的批號(hào)名稱,。
2,、衛(wèi)妝備進(jìn)字:是衛(wèi)生部化妝品檢測(cè)部門準(zhǔn)許的進(jìn)口化妝品。根據(jù)國(guó)內(nèi)的有關(guān)規(guī)定,,凡是進(jìn)口的化妝品全部都是衛(wèi)妝進(jìn)字號(hào),。進(jìn)口的普通化妝品應(yīng)在上市前需向衛(wèi)生部申請(qǐng)備案,經(jīng)審核準(zhǔn)予備案的衛(wèi)生部發(fā)給備案憑證,。
3,、衛(wèi)妝特進(jìn)字:對(duì)具有育發(fā)、染發(fā),、燙發(fā),、脫發(fā),、美容、健美,、防臭,、祛斑、防曬作用的9種化妝品屬于進(jìn)口特殊用途化妝品,。須向衛(wèi)生部申請(qǐng),,經(jīng)同意之后,發(fā)給進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證可批件,。
4,、衛(wèi)妝特字:是衛(wèi)生部批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)特殊化妝品,如整容產(chǎn)品和藥物美容產(chǎn)品等(合格),。
七,、以上所說(shuō)的四個(gè)概念都是屬于在衛(wèi)生部門審批時(shí)候的說(shuō)法,而自從2014年化妝品審核由衛(wèi)生部門納入到藥監(jiān)部門以后,,化妝品的分類就變得尤為簡(jiǎn)單,,原來(lái)衛(wèi)字開(kāi)頭的全部變?yōu)閲?guó)字開(kāi)頭。
六,、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)-消字號(hào)
按劑型可以分為固體(藥貼,、粉劑、膏等)和液體(擦劑,,洗液,,噴霧,面膜精華液等),。
八,、中藥產(chǎn)品申請(qǐng)消字號(hào)流程
中藥產(chǎn)品在申請(qǐng)消字號(hào)的時(shí)候,我們先要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行一個(gè)分析,,保證產(chǎn)品能一次通過(guò),,再對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)、備案包括后期的設(shè)計(jì),、生產(chǎn),、策劃建議等。
九,、消字號(hào)可申請(qǐng)類別
消毒產(chǎn)品包括消毒劑,、消毒器械和衛(wèi)生用品三大類,其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾,、衛(wèi)生護(hù)墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品,,尿布、尿褲,、濕巾,、紙巾,,餐巾紙、面巾紙,,衛(wèi)生棉,、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種,,而我們中藥類的產(chǎn)品申請(qǐng)消字號(hào),,則是用于皮膚黏膜的居多,則申請(qǐng)消字號(hào)應(yīng)屬于衛(wèi)生用品里面的抗抑菌制劑,。