品牌: | 杰東藥業(yè)? |
服務范圍: | 全國接單 |
服務優(yōu)勢: | 專業(yè)高效 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 河南 鄭州 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-28 16:45 |
最后更新: | 2023-11-28 16:45 |
瀏覽次數: | 118 |
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好的方子,,想要打開市場,,生產,銷售,?您要解決的問題就是產品的批號,,有了批號,您的產品才能合法有效地走入市場,,在全國范圍內生產和銷售,。
關于中上市,相信您存在很多困惑——不同類型分別要辦理什么批號呢,?要清楚的是,,產品分為口服和外用兩大類,兩大分類中分別包含各種不同的產品。
膏藥是指 中藥外用的一種,,古稱薄貼,,用植物油或動物油加藥熬成膠狀物質,涂在布,、紙或皮的一面,,可以較長時間地貼在患處,主要用來治療瘡癤,、消腫痛等,。早在久遠的年代,我國醫(yī)學家就有言曰:\\\"膏藥能治病,,無殊湯藥,,用之得法,其響立應,。
傳統(tǒng)意義上的膏藥都是由很多味中藥經復配而制成,,并非是通過物理作用,而我們從上述的描述中可以看到,,醫(yī)療器械是通過物理方式產生作用的,,像膏藥中藥通過藥物成分產生效果的并非是屬于醫(yī)療器械的范疇,故不能作為醫(yī)療器械的產品去申請,。
批文也叫批號,、批準文號,是指:藥廠生產新藥或者已有國家標準的藥品的,,經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,,并在批準文件上規(guī)定該產品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,,簡稱批文或者批號,。
原來批文主要是針對藥品的稱呼,后來行業(yè)慢慢發(fā)展,,只要是對產品進行備案的過程,,我們都稱之為取得批文的過程。
從廣義上來看,,批文可以分為外用產品批文和內服產品批文,。
外用產品批文包括:藥字號、健字號,、消字號,、械字號、妝字號,。內服產品批文包括:藥字號,、健字號,、食字號、特醫(yī),。
這些手續(xù)有什么區(qū)別呢,?
國藥準字號是針對具有治療功效的藥品辦理的,手續(xù)嚴格,,辦理時間3-5年,,費用高,辦理后可以進入醫(yī)院,、藥店,。
健字號是針對口服和外用辦理的,今天咱只說外用,,申請時間快,,辦理時間短,辦理后可以進入藥店,、商場、超市等,。
食字號的特點是針對藥食同源以及普通食品審批,,其辦理耗時較短(3個月左右),費用較低,。
消字號針對衛(wèi)生消毒產品,,辦理時間約為1個月,費用低,,可以進入藥店和超市,。
妝字號針對化妝品,需要有工廠配合,,審核比較嚴格,,不管是委托生產還是自主生產,工廠都必須取得相應的生產許可證,?;瘖y品不可進入藥店,辦理時長大概1個月,,特殊用途的化妝品時間就會更長一點,。
械字號指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產品的批文批號。辦理后可進入醫(yī)院,、藥店,、超市等。