歡迎閱讀財立來（上海）財務咨詢有限公司業(yè)務二部的文章，本文將為您介紹上海三類醫(yī)療器械許可證代辦的相關信息,。

一,、材料

公司的工商營業(yè)執(zhí)照副本復印件

公司的稅務登記證副本復印件

公司的組織機構代碼證副本復印件

產品的相關資料：產品說明書、產品研發(fā)文件等

公司的生產設備和生產環(huán)境的相關資料

二,、流程

準備好所需材料并將其提交給財務咨詢公司

財務咨詢公司進行材料審核并幫助整理,、補充材料

財務咨詢公司代辦材料提交給相關部門進行審批

相關部門進行審批并給出許可證

財務咨詢公司領取許可證并交給客戶

三、費用

代辦三類醫(yī)療器械許可證的費用根據具體情況而定,，費用包括代辦費,、材料審核費、審批費等,。具體的費用可以根據客戶的需求和情況進行商議和調整,。

四、時間周期

從準備材料到最終領取許可證的時間周期一般在2個月左右,。具體的時間周期會受到相關部門的審批進度和客戶提供材料的及時性等因素的影響,，財務咨詢公司會盡力縮短時間周期，提高代辦效率,。

五,、要求

公司需要具備符合相關法律法規(guī)的生產設備和生產環(huán)境

產品需要符合國家和行業(yè)的相關標準

公司需要有專人負責相關的生產、品質控制和質量跟蹤等工作

所提供的材料需要真實,、完整,、準確

希望通過以上的介紹，您對上海三類醫(yī)療器械許可證的代辦有更清晰的了解,。財立來（上海）財務咨詢有限公司業(yè)務二部將竭誠為您提供優(yōu)質的服務,，幫助您順利完成許可證代辦，如需了解更多信息,，請與我們聯系,。

全包代辦第二、三類醫(yī)療器械經營許可證

1,、提供地址

2,、提供人員

3、提供產品注冊證,、廠家一套材料

4,、提供醫(yī)療器械管理軟件

誠信鑄就品質，服務引領未來,。

上海三類醫(yī)療器械經營許可證辦理條件：

1,、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要最少達到45平方米；

2,、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人,、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書,；

3,、產品要求：必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息，并出具證書,；

4,、其他相關法律法規(guī)要求。

上海第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料：

1,、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》,。

2、《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》,。

3,、經營場地、倉庫場所的證明文件,，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件,。

4、經營場所,、倉庫布局平面圖,。

5、擬辦法定負責人,、企業(yè)負責人,、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷,。

6,、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件,。

7,、經營質量管理規(guī)范文件目錄。

8,、企業(yè)已安裝的產品購,、銷、存的信息管理系統(tǒng),，打印信息管理系統(tǒng)首頁。

9,、倉儲設施設備目錄,。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾,。

在上海辦理三類醫(yī)療器械經營許可證的流程：

1,、申請人提出申請，并且提交相關申請材料,；

2,、初審材料，材料齊全且符合法定形式的,，做出受理通知,；

3、具體審核部門做技術審核,，安排人員約談,、核實場地等；

4,、以上滿足條件,，則做出許可決定；

5,、按照相關要求,，在規(guī)定時間內領取《第三類醫(yī)療器械經營許可證》。

申請上海三類醫(yī)療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫(yī)療器械經營許可證辦理費用：6000元起