國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)於2007 年11 月正式發(fā)布ISO22716:2007,國際化妝品優(yōu)良製造規(guī)范指引(Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices)。
ISO 22716其主架構(gòu)之要求著重於工廠之現(xiàn)場管制及管理,。
此指引規(guī)范了出口化妝品在生產(chǎn),、控制,、儲(chǔ)存和運(yùn)送等方面的技術(shù)要求。
指引涵蓋產(chǎn)品各方面的品質(zhì)安全控制要求,但沒有涵蓋工廠廠區(qū)內(nèi)的人員安全或環(huán)境保護(hù)。
并且該指引不適用於研究發(fā)展與成品運(yùn)輸過程,。
目前各國實(shí)施ISO 22716/化妝品GMP現(xiàn)況 ISO 22716認(rèn)證已經(jīng)進(jìn)入執(zhí)行程序,對化粧品產(chǎn)業(yè)已造成極大的衝擊,。
業(yè)者如無法確實(shí)遵循ISO 22716,,將會(huì)形成國際貿(mào)易間之技術(shù)障礙。
美國à已同意考慮以ISO/TC標(biāo)準(zhǔn),,修改現(xiàn)行FDA指引 歐盟à歐盟標(biāo)準(zhǔn)會(huì)(CEN)正式採用并強(qiáng)制施行ISO/TC 標(biāo)準(zhǔn) 日本à日本化妝品工業(yè)聯(lián)合會(huì)(JCIA)已通告政府採用ISO/TC 標(biāo)準(zhǔn) 東協(xié)國家à已在2008 年后強(qiáng)制進(jìn)口化粧品至東協(xié)國家之業(yè)者,,提出我國核發(fā)的化妝品GMP 證書。
國內(nèi)à經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008 年9 月公告實(shí)施「自愿性化粧品GMP 認(rèn)證」,。
期望藉由GMP 認(rèn)證機(jī)制,,提升產(chǎn)業(yè)國際競爭力,并使臺(tái)灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國際形象,。
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化粧品定義 施於人體外部 用以--潤澤髮膚--刺激嗅覺--掩飾--修飾容貌 化妝品分類 清潔用化粧品à (洗髮精,、沐浴乳、洗面乳) 護(hù)膚用化粧品à (化妝水,、面膜,、精華液、乳液及霜) 裝扮用化粧品à (粉底,、唇膏,、睫毛膏、眼線液等) 頭髮用化粧品à (造型品,、染膏,、冷燙液) 芳香化粧品à (香水、體香膏) 特殊目的化粧品à (除毛膏,、防曬劑,、止汗棒) 化妝品的問題 1. 含汞化妝品:由於愛白,於是化妝品中加入汞,,但造成皮膚潰爛 2. 含石綿化妝品:由中國出口的滑石粉其中含有石綿,,製成嬰兒用痱子粉等 3. 化妝品微生物造成品質(zhì)變異:日本株式會(huì)社高研主動(dòng)回收因?yàn)槲⑸锖砍?nbsp; 標(biāo)準(zhǔn)而主動(dòng)回收 4. 化妝品產(chǎn)業(yè)門檻低,技術(shù)容易取得,,消費(fèi)者容易騙問題比較多 各國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):FDA 歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):歐盟化妝品指令(EU Cosmetics Directive, 76 / 768 / EEC) 國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):化妝品GMP 化妝品市場概況 全球化妝品市場一年約1800億美金 臺(tái)灣化妝品市場一年約700億新臺(tái)幣 臺(tái)灣化妝品產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值約300億新臺(tái)幣 臺(tái)灣外銷東協(xié)及歐盟年產(chǎn)值約70億,,內(nèi)銷200多億新臺(tái)幣 化妝品工廠趨勢-GMP(Good Manufacturing Practice)優(yōu)良製造規(guī)范 要求原料來源品質(zhì)、產(chǎn)品純度,、製程及製程所用儀器,、廠房設(shè)計(jì)等,均要符合規(guī)范內(nèi)規(guī)定2008 ASEAN東協(xié)十國(汶萊,、柬埔寨,、印尼、寮國,、馬來西亞,、緬甸、菲律賓,、新加坡,、泰國、越南)開始強(qiáng)制實(shí)施,。
2008 歐盟陸續(xù)開始實(shí)施,。
中國約在兩年內(nèi)實(shí)施,。
國內(nèi)2008年展開化粧品工廠GMP模擬查廠與稽核測試、相關(guān)細(xì)則修定,、正式實(shí)施化粧品GMP認(rèn)證 ,。