醫(yī)療器械行業(yè)營業(yè)執(zhí)照申請表
1、一般診斷儀器：溫度計和血壓計,；
2,、理療和設(shè)備：磁療設(shè)備；
3,、檢測分析儀器：家用血糖分析儀和試紙,；
4、手術(shù)室,、急診室和診室的設(shè)備和用具：醫(yī)用小型制氧機和便攜式制氧機,；
5、醫(yī)用衛(wèi)生材料和敷料：醫(yī)用吸水棉和醫(yī)用吸水紗布,；
6,、醫(yī)用高分子材料和產(chǎn)品：避孕套、避孕帽等,。

7,、輪椅拐杖和助行器經(jīng)常出現(xiàn)在市場上。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：
1,、查名
2,、辦理營業(yè)執(zhí)照
3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
4,、變更經(jīng)營范圍(添加二類,，經(jīng)營范圍)

辦理許可證的要求：
1、場地要求：必須是辦公性質(zhì),，使用面積要少達到45平方米,；
2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員(公司負責量負責人,、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書,；
3,、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書,；
4,、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。


許可證注冊所需材料:
1,、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,， 注冊資本及股東出資比例，股東等明;
2,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;
3,、質(zhì)量管理文件等;
4,、2個或以上醫(yī)學或相關(guān)人員證書、明與簡歷;
5,、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;
6,、公司章程、股東會決議等;
7,、其它相關(guān)材料,。


醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料：
1、相關(guān)醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質(zhì)量檢測負責人),；
2,、質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的和復印件、工作簡歷,；(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關(guān)檢測人員的和原件,，并本人到場)；
3,、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；
4,、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證,、醫(yī)療器械注冊登記表；
5,、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書,；
我們一貫遵循“客戶至上，至善至美”之經(jīng)營理念,，致力于為客戶提供迅捷、周到的服務(wù),。
在完善產(chǎn)品質(zhì)量的始終把為客戶提供優(yōu)良服務(wù)作為公司贏得市場的關(guān)健,。