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鄭州中原區(qū)醫(yī)療器械注冊代辦理

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 全國
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-13 10:46
最后更新: 2023-12-13 10:46
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詳細說明

辦理條件:

根據(jù)《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第七條,,從事醫(yī)療器械經營,,應當具備以下條件:

(一)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱,;

(二)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營,、貯存場所;

(三)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件,,全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房,;

(四)具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度,;

(五)具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力,,或者約定由相關機構提供技術支持,。從事第三類醫(yī)療器械經營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證經營的產品可追溯,。


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