公司如何辦理三類醫(yī)療器械 經(jīng)營許可證--河南博銘一手大包

公司如何辦理三類醫(yī)療器械 經(jīng)營許可證--河南博銘一手大包

公司如何辦理三類醫(yī)療器械 經(jīng)營許可證--河南博銘一手大包

三 類醫(yī)療器械許可證注冊所需材料:

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍， 注冊資本及股東出資比例,，股東等身份證明;

2,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書;

3、質(zhì)量管理文件等;

4、2個或以上醫(yī)學或相關人員證書,、身份證明與簡歷;

5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;

6,、公司章程,、股東會決議等;

7、財務人員身份證和上崗證;

8,、其它相關材料,。

二、辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求:

1,、場地要求:必須是辦公性質(zhì),，使用面積要少達到45平方米(重點監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些) ;

2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人,、質(zhì)量負責人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;

3,、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務范圍的產(chǎn)品信息,，并出具證書;

4、其他相關法律法規(guī)要求,。

三,、辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程:

1、申請人提交申請資料到相關部門;

2,、相關部門受理申請人的申請;

3,、到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;

4、準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。

以上資料無法提供的企業(yè),，就找長順企業(yè)，提供全程包辦服務,，解決人員和地址等難題

———無地址無人員寶辦理一類二類三類醫(yī)療器械

———一手辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,、生產(chǎn)備案

———全程代辦三類醫(yī)療器械許可證許可證,，6840，體外試劑,，隱形眼鏡,，助聽器，植入介入等產(chǎn)品

博銘企業(yè),，代理醫(yī)療器械備案行業(yè)專業(yè)注冊證代理,加急辦理一類二類三類醫(yī)療器械證件,，綠色通道，20天包拿證,。實體經(jīng)營,，免費提供上門講解咨詢服務。