第四條廠區(qū)環(huán)境整潔,。廠區(qū)非綠化的地面,、路面采用混凝土、瀝青及其他硬質(zhì)材料鋪設(shè),，便于降塵和清除積水,。

第五條廠區(qū)的行政,、生活,、生產(chǎn)和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)應(yīng)分開,。

第六條廠區(qū)應(yīng)具備生產(chǎn)車間,、輔助用房、質(zhì)檢用房,、物料和成品倉儲用房等,，且銜接合理。

第七條廠區(qū)的生產(chǎn)和倉儲用房應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間,。生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于100平方米,，其中分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于60平方米；生產(chǎn)車間凈高不低于2.5米,。

第八條廠區(qū)內(nèi)設(shè)置的廁所應(yīng)采用水沖式,，廁所地面、墻壁、便槽等應(yīng)采用易清洗,、不易積垢材料,。

第九條動力、供暖,、空調(diào)機房,、給排水系統(tǒng)和廢水、廢氣,、廢渣的處理系統(tǒng)等設(shè)施應(yīng)不影響產(chǎn)品質(zhì)量,。

第十條生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置的各功能間（區(qū)）應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程進行合理布局，工藝流程應(yīng)按工序先后順序合理銜接,。人流物流分開,，避免交叉。

第十一條生產(chǎn)區(qū)各功能間（區(qū)）應(yīng)配置有效的防塵,、防蟲,、防鼠、通風(fēng)等設(shè)

第十三條生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)更衣室,，室內(nèi)應(yīng)配備衣柜,、鞋架、流動水洗手等設(shè)施,，并保持清潔衛(wèi)生,。消毒劑和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)更衣室內(nèi)還應(yīng)配備空氣消毒設(shè)施和手消毒設(shè)施。潔凈室（區(qū)）應(yīng)設(shè)置二次更衣室,。使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定,。

第十四條皮膚粘膜消毒劑（用于洗手的皮膚消毒劑除外）、皮膚粘膜抗抑）菌制劑（用于洗手的抗（抑）菌制劑除外）,、隱形眼鏡護理用品等產(chǎn)品的生產(chǎn)區(qū)應(yīng)根據(jù)各自的潔凈度級別按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求合理布局,。同一生產(chǎn)區(qū)內(nèi)或相鄰生產(chǎn)區(qū)間的生產(chǎn)操作，不得相互污染,，不同潔凈度級別的生產(chǎn)車間避免交叉污染,。潔凈區(qū)的設(shè)計、建筑,、維護和管理等應(yīng)符合現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準,、規(guī)范的規(guī)定。