這業(yè)務必須有許可證書才可以經(jīng)營的時期，醫(yī)療機械行業(yè)的公司有一個資質(zhì)證書必須申請辦理,，那便是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書,，這一資質(zhì)證書是生產(chǎn)加工醫(yī)療機械的公司務必要申請辦理的一個資質(zhì)證書,。小編就給大家介紹下醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理，詳細流程了解下,。

辦理二類醫(yī)療器械備案需要滿足以下幾點要求

1,、 申請的企業(yè)應具備60平米以上的辦公地址,，且不能為住宅；

2,、 對于存儲醫(yī)療器械的倉庫不能低于15平米,，環(huán)境要保持潔凈；

3,、如果申請的二類醫(yī)療器械中含有三類一次性用品的醫(yī)療器械,，則需按別醫(yī)療器械要求辦理，辦公地址面積和倉庫面積也不能小于160平米,；

4、 若倉儲委托給第三方物流公司,，則需提供物流公司的相關倉儲資質(zhì)；

5,、 對于二類醫(yī)療器械備案人員,，需要有醫(yī)療器械、醫(yī)學或藥學本科畢業(yè)或中級技術職稱人員1人作為主要負責人,。

從事公司注冊,、公司變更、代理記賬,、食品,、勞務,、人力、進出口,、ICP、DEI,、醫(yī)療等各類許可證辦理,。本公司擁有一批轉(zhuǎn)業(yè)知識及行業(yè)法律法規(guī)的專家隊伍及精通工商稅務行業(yè)精英、廣泛的社會人脈資源,。我們一直追求與客戶建立長期穩(wěn)定的合作伙伴關系,，為客戶提供熱誠,、快捷,、周到的服務，我們將不遺余力地發(fā)揮轉(zhuǎn)業(yè)優(yōu)勢替您服務,，以求雙贏期待與您合作,。

小提示：醫(yī)療機械的安全隱患,，是個不小的問題，假如公司要想經(jīng)營相對的業(yè)務流程,，那么就一定要依照規(guī)定充分準備,，依照步驟申請辦理,，得到醫(yī)療機械許可證書后,，再剛開始經(jīng)營業(yè)務流程，才可以遭受合作方的信賴,。行整改,，如整改后仍不符合要求的給出不予許可通知。