血管內(nèi)導(dǎo)管泄漏負壓測試儀

當前帶針的玻璃注射器提供了注射器針筒腔體用來裝藥品和一個獨立的針防護腔體用來保護針頭,，注射器針筒腔體一端由柱塞密封,，另一端由針密封，針尖插在針護套上,。注射器針防護腔體,，由注射器針筒頭密封,，保護針外表面免潛在的污染。

在CCTI測試方法開發(fā)的過程中，需要識別,、評估和考慮與每個腔體和密封接口有關(guān)的潛在的失效模式,。

注射器里的柱塞允許在一定范圍內(nèi)沿著針筒移動，在儲運和銷售過程中,，處于低壓環(huán)境時,，由壓力變化引起的柱塞移動可能潛在地影響密封的完整性。很有必要評估在這些特殊條件下柱塞密封的完整性,。

適用于一次性輸液器,，卡式瓶，輸注泵,，導(dǎo)管,，麻醉配件等材料的負壓密封試驗，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗機構(gòu),、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家等行業(yè),。

技術(shù)參數(shù)                             

真空度                                       0--90kPa               

真空精度                                     1級               

氣源壓力                                     0.5MPa～0.7MPa                

真空保持時間                                 0-60min

主機尺寸                                     430mmX330mmX170mm（長寬高）               

重    量                                     9Kg               

工作溫度                                     15℃-50℃               

相對濕度                                     高80%,無凝露                

工作電源                                     220V 50Hz

參照標準

GB/T 15810     

產(chǎn)品配置

標準配置：主機、測試裝置,、微型打印機,、觸摸液晶屏     

注：用戶自備氣源

包裝的質(zhì)量直接影響產(chǎn)品的運輸與存儲，包裝作為產(chǎn)品的重要組成部分,，在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護方面扮演重要角色,。我國也陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī)，將包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗列為企業(yè)必需開展的重點工作之一,；各行業(yè)不僅要關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量,，也要對包裝物的質(zhì)量進行把控。

物理機械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn),、運輸,、貨架期、使用等環(huán)節(jié)對內(nèi)容物實施保護的基礎(chǔ)指標,，一般包括：拉伸強度與伸長率,、熱合強度、剝離強度,、熱收縮性,、穿刺力、穿刺器保持性,、插入點不滲透性,、注藥點密封性、懸掛力,、鋁塑組合蓋開啟力,、耐沖擊力,、耐撕裂性能等。

血管內(nèi)導(dǎo)管泄漏負壓測試儀

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