審批單位：福建省藥品監(jiān)督管理局

審批時(shí)間：45個(gè)工作日

所需條件：

1,、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織；

2,、具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員,、設(shè)施及制度；

3,、有兩名以上熟悉藥品,、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品,、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),，或者依

法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員,。

所需資料：

1,、申請(qǐng)材料封面和目錄，原件1份,；

2,、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表，原件3份,；

3,、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，復(fù)印件1份,；

4,、網(wǎng)站域名注冊(cè)的證書(shū)或者證明文件,，復(fù)印件1份,；

5、網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明（申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明）,，原件1份,；

6、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明,， 原件1份,；

7、藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明,，原件1份,；

8、藥品及醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件及簡(jiǎn)歷,、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷,，復(fù)印件1份；

9,、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度,、用戶信息安全管理制度,； 原件 1份

10、保證藥品信息來(lái)源合法,、真實(shí),、安全的管理措施、情況說(shuō)明,，原件1份,；

11、申報(bào)資料真實(shí)性承諾書(shū),；經(jīng)辦人不是法定代表人時(shí)還應(yīng)當(dāng)提交《法人授權(quán)委托書(shū)》,，原件1份；

12,、福建省自貿(mào)區(qū)內(nèi)企業(yè)實(shí)行告知承諾的審批方式,；