醫(yī)療器械是分為3類的,，一關二類三類,，一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了,，二類是備案制的,，一般網絡或者現場都是備案制，三類是走審批制的,，就是要有實際辦公地址和庫房,，其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管，二類備案,，三類審批,。

辦理醫(yī)療器械經營許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請材料。是企業(yè)的法人營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證書復印件,，并進行加蓋公章,。是企業(yè)的經營場所租賃合同或購房合同以及場所的產權證明。還需要提供與醫(yī)療器械經營相關的人員資格證明和從業(yè)經歷,。比如,，負責企業(yè)經營活動的負責人和相關從業(yè)人員需要提供相關的職稱證書、工作經歷證明等,。還需要提供醫(yī)療器械生產企業(yè)的授權書,、產品合格證明和產品標簽等

二類，醫(yī)療器械屬于中度風險的醫(yī)療器械,，需要嚴格控制和管理,，如創(chuàng)可貼、安全套,、體溫計,、血壓計,、制氧機,、霧化器等,，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產許可證》,。經營活動由設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門負責,；

三類，醫(yī)療器械屬于風險較大的醫(yī)療器械,，需要采取特殊措施嚴格控制,，確保安全有效的醫(yī)療器械，如：輸液器,、注射器,、靜脈留置針、支架,、呼吸機,、 CT、核磁共振等,，其產品及生產經營活動由,、省級食品藥品監(jiān)管部門以及設區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門分別頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》，《醫(yī)療器械生產許可證》,，《醫(yī)療器械經營許可證》,。