CFDA認證證明產品已經(jīng)經(jīng)過了中國食品藥品監(jiān)督管理局的嚴格審批,，并被證明有足夠的安全性和有效性,。對于關鍵性產品,，CFDA注冊證是進入中國市場的關鍵性文檔。對于產品質量,、性能,、用途、安全等全部內容的驗證非常嚴格,，獲得CFDA注冊證是品牌向消費者證明其質量的重要方式,。這也是消費者選購化妝品和醫(yī)療器械的基本條件之一。 

CFDA注冊證的獲得需要從原材料,、生產工藝,、生產環(huán)境、用戶使用方式,、產品適應性和質量,、臨床實驗等各個方面進行嚴格審核。CFDA并不會對所有的企業(yè)都進行注冊證的核發(fā),，只有符合條件的企業(yè)才能獲得CFDA注冊證,。 CFDA注冊證不僅是產品進入市場的通行證,，更是產品質量的保證。得到這一證書的產品,，不僅可以更好的保障消費者的權益,，也能得到監(jiān)管部門的倍加關注和支持。消費者在購買化妝品和醫(yī)療器械時應重視產品的注冊情況,。

體外診斷試劑CFDA注冊變更申報資料：

一,、申請表

二、證明性文件

三,、注冊人關于變更情況的聲明

四,、原醫(yī)療器械注冊證及其附件復印件、歷次醫(yī)療器械注冊變更文件復印件

五,、關于變更情況相關的申報資料要求

六,、符合性聲明

可以提供全范圍的NMPA國內備案、注冊,，NMPA進口備案、注冊咨詢服務,。

商通檢測提供：

-  技術文件編寫,、完善

-  一站式產品檢測、整改方案

-  文件資料翻譯

-  分類界定,、創(chuàng)新通道

-  注冊,、認證遞交代理

-  與審評/發(fā)證機構技術溝通

-  質量體系輔導

-  生產許可證辦理

-  中國代理人