直接接觸藥品的包裝材料和容器是藥品不可分割的一部分,它伴隨藥品生產(chǎn),、流通及使用的全過程,。尤其是藥品制劑,一些劑型本身就是依附包裝而存在的(如膠囊劑,、氣霧劑,、水針劑等)。

藥品包裝接觸材料檢測周期：7-10個工作日(參考周期,，可加急)

藥品包裝接觸材料檢測標準（部分）

1,、 PN O包裝材料和包裝氣直接接觸味和味道滲透的測定

2,、 GB/T 包裝材料試驗方法.接觸腐蝕

3,、 YBB 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))的測試方法

4,、 YBB 藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導原則

5、 YBB 0014(02)-2002 藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導原則

6,、 MSZ 藥品包裝

7,、 303藥典 四部-藥包材檢測方法 4002包裝材料紅外光譜測定法

8、 DIN EN ISO 15378:2018-04 醫(yī)藥產(chǎn)品初級包裝材料 ISO 9001:2015 應用的特殊要求 參考良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)

9,、 EN ISO 15378:2015 藥品的主要包裝材料.應用ISO9001的特殊要求:2008年,參照良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)(ISO15378:2015)

藥品包裝接觸材料檢測范圍

藥品包裝材料,、藥品器械,、藥品洗消用品等,。

藥品包裝接觸材料檢測項目

外觀、針孔度、阻隔性能,、密封性,、無菌檢測、微生物檢測,、黏合層熱合強度,、保護層黏合性、保護層耐熱性,、黏合劑布量差異,、溶出性、吸附性,、化學反應性,、不溶性顆粒、常規(guī)檢測,、第三方檢測,、現(xiàn)場檢測等。（具體以客戶實際情況為準）

客戶為什么選擇上海復達檢測呢?

1,、更短的檢測周期

2,、更低的檢測費用

3、更完善的檢測方案

4,、更優(yōu)質的售后服務

上海復達檢測是法定第三方檢測機構,，具有CMA、CNAS等資質,，藥品包裝接觸材料檢測服務面向全國,，包含上海、北京,、天津,、沈陽、濟南,、南京,、蘇州、杭州,、寧波,、合肥、鄭州,、武漢,、長沙、廣州,、深圳,、成都,、西安等地區(qū)。