《藥品經(jīng)營許可證》（零售）

為了加強藥品管理,，保證藥品質(zhì)量,，保障公眾用藥安全和合法權(quán)益,，保護和促進公眾健康,，國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度,。
開設(shè)藥房,、藥品批發(fā)/零售的企業(yè),，需要取得《藥品經(jīng)營許可證》,。
疫情期間，具備《藥品經(jīng)營許可證》并具備相應(yīng)儲存條件的零售藥店亦可銷售抗原試劑,。

01申請條件

1,、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

2,、具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師,；

3、具有能夠 保證藥品儲存質(zhì)量要求的,、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫,、陰涼庫、冷庫,。
倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫,、傳送、分揀,、上架,、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；

4,、具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存,、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程,；

5、具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助,、辦公用房以及倉庫管理,、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件,。

02提交資料：

1,、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人,、質(zhì)量負責(zé)人學(xué)歷證明原件,、復(fù)印件及個人簡歷,；

2、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件,、復(fù)印件,；

3、擬經(jīng)營藥品的范圍,；

4,、擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備,、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況,。