1,、醫(yī)用口罩 ：申請證書：俄羅斯醫(yī)療器械國家注冊證+GOST-R證書 ： 1類醫(yī)療器械緊急方案 時間收到注冊文件2周；要求按照俄羅斯醫(yī)療器械注冊法規(guī)進(jìn)行；需要（文件公證+毒理試驗(yàn)+技術(shù)試驗(yàn)+臨床試驗(yàn)）整個過程大約7-10個月

2、防護(hù)口罩：申請證書：海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證（TRCU certificate）COC， 需要時間：2-3個月：需要俄文文件,，需要送樣到國外測試和工廠審核

3、非醫(yī)用非防護(hù)口罩：成人裝飾面罩：EAC海關(guān)豁免函 認(rèn)證時間：3-5天,，需要文件：需要資料：申請表,，產(chǎn)品說明書,，照片，產(chǎn)品標(biāo)簽,，包裝照片

口罩防護(hù)服手套俄羅斯EAC認(rèn)證俄羅斯醫(yī)療器械認(rèn)證聯(lián)系

我們專業(yè)從事俄語國家產(chǎn)品認(rèn)證和注冊已經(jīng)12年,。

防護(hù)口罩分為供氣式防護(hù)口罩和濾氣式防護(hù)口罩。濾氣式口罩可過濾空氣中的微粒,，阻隔飛沫,、血液、體液,、有毒氣體,、分泌物。供氣式防護(hù)口罩是指在化工廠所,、火災(zāi)現(xiàn)場及兵工化學(xué)危害等場所的供氣式防護(hù)口罩,，即普通單兵防護(hù)口罩。

防護(hù)口罩種類很多,，按照制造材料不同有活性炭粉濾芯口罩,、活性炭纖維氈墊口罩，無紡布口罩,，超細(xì)纖維口罩,脫脂棉口罩,，用脫脂棉制成,棉紗口罩，用棉紗制成,。

防護(hù)口罩出口都需要辦理當(dāng)?shù)貒业陌踩J(rèn)證,，出口到俄羅斯要做EAC清關(guān)證書。涉及到俄羅斯法規(guī)指令是TPTC 019.

辦理EAC認(rèn)證流程：

1,、填寫海關(guān)聯(lián)盟CU-TR認(rèn)證申請表，確認(rèn)出口產(chǎn)品名稱,、型號,、數(shù)量、產(chǎn)品海關(guān)代碼,。

2,、認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)海關(guān)代碼和產(chǎn)品信息確認(rèn)產(chǎn)品類別，決定認(rèn)證方案,。

3,、制造商根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證方案提交產(chǎn)品俄文資料和技術(shù)文件、測試報告,、與獨(dú)聯(lián)體國家供貨合同,。

4、認(rèn)證機(jī)構(gòu)專家到生產(chǎn)工廠進(jìn)行產(chǎn)品測試和質(zhì)量體系審核（如有必要）

5,、生產(chǎn)工廠根據(jù)機(jī)構(gòu)專家意見修改產(chǎn)品資料文件或質(zhì)量體系文件（如初次審核不合格）,。

6,、認(rèn)證機(jī)構(gòu)制作證書草稿，申請商確認(rèn)草稿準(zhǔn)確無誤,，反饋給機(jī)構(gòu),。

7、證書簽發(fā),。

8,、在產(chǎn)品上粘貼EAC認(rèn)證標(biāo)記，憑證書復(fù)印件清關(guān),。

證書有效期有單批次,、一年期、三年期,、五年期之分,、具體要看用戶的要求?？偛吭诙砹_斯莫斯科,，且從事認(rèn)證服務(wù)多年，具有豐富的CU-TR認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),，也服務(wù)過很多國內(nèi)廠家的認(rèn)證服務(wù),。