北京第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案申請表填寫指南如下：

產(chǎn)品名稱：應(yīng)填寫產(chǎn)品名稱,，產(chǎn)品名稱應(yīng)明確,、簡短,、易于理解,。

產(chǎn)品分類：應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特性和用途,，按照醫(yī)療器械分類規(guī)則,，選擇相應(yīng)的分類,。

備案號：應(yīng)根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的備案號規(guī)則,，填寫相應(yīng)的備案號,。

產(chǎn)品規(guī)格型號：應(yīng)填寫產(chǎn)品的規(guī)格型號,，包括尺寸、功率等,。

生產(chǎn)地址：應(yīng)填寫產(chǎn)品的生產(chǎn)地址,，包括生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址等信息,。

使用范圍：應(yīng)填寫產(chǎn)品的使用范圍,，包括使用場所,、使用對象、使用方法等,。

生產(chǎn)日期和有效期：應(yīng)填寫產(chǎn)品的生產(chǎn)日期和有效期,，按照年月日的順序填寫。

包裝標識：應(yīng)填寫產(chǎn)品的包裝標識,，包括產(chǎn)品名稱,、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期,、有效期等信息,。

技術(shù)要求：應(yīng)填寫產(chǎn)品的技術(shù)要求，包括產(chǎn)品設(shè)計,、制造,、檢測等方面的要求。

安全性評價：應(yīng)填寫產(chǎn)品的安全性評價,，包括產(chǎn)品對人體健康的影響,、產(chǎn)品的風險和安全性等方面的評價。

生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址：應(yīng)填寫生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址,，包括生產(chǎn)企業(yè)名稱,、地址等信息。

備案意見：應(yīng)填寫備案意見,，包括備案部門名稱,、備案日期等信息,。

以上是北京第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案申請表填寫指南,，希望對您有所幫助。

以上,。

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