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湖南長沙互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書怎么辦理?需要的資料,?

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所在地: 湖南 長沙
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-18 00:55
最后更新: 2023-12-18 00:55
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湖南長沙聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書怎么辦理,?需要的資料,?

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書分為經(jīng)營性的和非經(jīng)營性的,,通俗點說就是有償提供藥品信息服務(wù)和無償提供藥品信息服務(wù),。那什么時候能用到這個證書呢,,一般醫(yī)療器械公司擁有自己的公司網(wǎng)站準(zhǔn)備上傳藥品醫(yī)療器械相關(guān)的產(chǎn)品的時候,,網(wǎng)頁就需要你擁有這個證書,,否則你無法上傳,,或者上傳之后會被查處并罰款,。

辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》需要:

1,、注冊資金100萬

2,、營業(yè)執(zhí)照副本掃描件,;

3,、法人及股東身份的證明掃描件;

4,、已經(jīng)備案過的域名,域名證書,;

5、2名藥學(xué)相關(guān)專業(yè)人員的學(xué)歷證明,;

6,、網(wǎng)站服務(wù)人身份的證明復(fù)印件及簡歷,。


關(guān)于《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》經(jīng)營性與非經(jīng)營性,?

1,、經(jīng)營性指的是通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動。

2,、非經(jīng)營性指的是無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動,。

網(wǎng)站賣藥分三種情況:

第 一種:平臺型,像淘寶,、京東這類大型平臺,,這種幾乎申請不下來了,,不在我們的考慮范圍之內(nèi),。

第二種:公司自建網(wǎng)站賣藥,,如果您公司打算在自己網(wǎng)站上賣藥的話,不僅要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》還需要辦理《藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》,有這兩個證,,才可以在自建網(wǎng)站上面賣藥,如果只是辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》,,您公司的網(wǎng)站只有展示藥品的資格,,不具備銷售資格,。

第三種:入駐淘寶和京東平臺,,在這些三方平臺上面賣藥,這種就比較簡單了,,辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》就可以入駐成功了,。


資質(zhì)全名:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證

審批機(jī)構(gòu):省級藥監(jiān)局

審核時間: 40-60工作日

年檢要求: 不年檢

有效期限: 5年。


申請互聯(lián)網(wǎng)藥品資質(zhì)證書都需要什么條件?

(1)企業(yè)應(yīng)為依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織(也就是說個人是申請不了的),;

(2)企業(yè)應(yīng)有開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的相關(guān)人員,、設(shè)施及相關(guān)制度;(也就是說得有專業(yè)人員,、相關(guān)硬件和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)),;

(3)企業(yè)應(yīng)有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律,、法規(guī)和藥品,、醫(yī)療器械的專業(yè)知識的技術(shù)人員(2名人員需有資質(zhì));


《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第十一條規(guī)定,,申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的條件外,,還應(yīng)當(dāng)符合下列條件:

(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的企業(yè),、事業(yè)單位或者其他組織;

(二)具有開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的專業(yè)人員,、設(shè)施和相關(guān)系統(tǒng);

(三)有兩名以上熟悉藥品和醫(yī)療器械管理法律法規(guī)及其專業(yè)知識,,或者經(jīng)依法考核合格的藥品和醫(yī)療器械技術(shù)人員,。

特別說明:提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請,要以網(wǎng)站為基礎(chǔ)(意思是一定要有符合要求的網(wǎng)站)。


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