PPE個(gè)人防護(hù)認(rèn)證簡(jiǎn)介

2016年歐盟理事會(huì)發(fā)布了新個(gè)人防護(hù)法規(guī)（2016/425/EU）,，在2018年4月21號(hào)開(kāi)始全面執(zhí)行,，取代原先的老法規(guī)（89/686/EEC），對(duì)于個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品,，需取得PPE授權(quán)機(jī)構(gòu)發(fā)出的CE證書(shū)后,，才能出口歐盟。

01  什么是PPE

PPE個(gè)人防護(hù)是英文Personal Protective E 的簡(jiǎn)寫(xiě),，指任何供個(gè)人為防備一種或多種損害健康和安全的危險(xiǎn)而穿著或持用的裝置或器具,，PPE個(gè)人防護(hù)指令是2016/425/EU；主要用于保護(hù)雇員免受由于接觸化學(xué)輻射、電動(dòng)設(shè)備,、人力設(shè)備,、機(jī)械設(shè)備或在一些危險(xiǎn)工作場(chǎng)所而引起的嚴(yán)重的工傷或疾病。除了面罩,，安全玻璃,，安全鞋以外，PPE個(gè)人防護(hù)設(shè)備包括了大量的呼吸防護(hù)設(shè)備,、防護(hù)服,、包括安全帽、護(hù)目鏡,、聽(tīng)覺(jué)保護(hù)器(耳塞),、安全手套、安全鞋,、呼吸器和安全帶,。

02   PPE安全等級(jí)分類及認(rèn)證流程

按照復(fù)雜的程度以及防護(hù)性能進(jìn)行等級(jí)劃分，PPE分為三種風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別

PPE I類  用于輕易的抵抗最小風(fēng)險(xiǎn)危害的防護(hù)產(chǎn)品,，比如常規(guī)的園林手套跟清潔手套,。

PPE I類產(chǎn)品申請(qǐng)CE認(rèn)證，對(duì)應(yīng)的申請(qǐng)流程：

1）按照歐標(biāo)進(jìn)行產(chǎn)品的性能檢測(cè)

2）編制對(duì)應(yīng)的TCF技術(shù)文件

3）擬定CE-DOC合格聲明

4）申請(qǐng)CE標(biāo)識(shí)

PPE II類 用于防護(hù)中等風(fēng)險(xiǎn)類型的產(chǎn)品,，一些常規(guī)防護(hù)用具,，比如護(hù)膝護(hù)肘護(hù)具，運(yùn)動(dòng)頭盔,，防護(hù)手套等,。

舉列：防護(hù)手套（防微生物），它的防護(hù)風(fēng)險(xiǎn)能力在中等風(fēng)險(xiǎn),，僅防護(hù)一些常見(jiàn)的微生物,，比如大腸桿菌，紫葡萄菌等等,。

PPE II類CE認(rèn)證流程

1）進(jìn)行EN歐標(biāo)的測(cè)試,、檢測(cè)

2）準(zhǔn)備對(duì)應(yīng)的技術(shù)文件（產(chǎn)品規(guī)格、設(shè)計(jì)圖紙,、CE標(biāo)識(shí),、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、生產(chǎn)流程表,、生產(chǎn)質(zhì)量控制,、DOC符合性聲明、IFU說(shuō)明書(shū),、產(chǎn)品彩盒設(shè)計(jì)圖等）

3）完成Module B型式檢驗(yàn)頒發(fā)EU-TPYE證書(shū),，也叫Module B 證書(shū)。

PPE III類 用于中高等風(fēng)險(xiǎn)類型，防護(hù)致命或者導(dǎo)致嚴(yán)重健康的以及設(shè)計(jì)復(fù)雜的產(chǎn)品,。

舉列：疫情期間的過(guò)濾防護(hù)口罩,，防護(hù)服，防護(hù)手套（抗病毒）,，這些產(chǎn)品在申請(qǐng)CE認(rèn)證時(shí)需要進(jìn)行Module B型式檢驗(yàn)以及高要求的Module C2抽檢/Module D企業(yè)質(zhì)量控制

PPE III類CE認(rèn)證流程

1）進(jìn)行EN歐標(biāo)的測(cè)試/檢測(cè)

3）先完成Module B型式檢驗(yàn)認(rèn)證,，選擇Module C2或者M(jìn)odule D其中的一種進(jìn)行認(rèn)證。

4）進(jìn)行生產(chǎn)大貨的隨機(jī)抽檢,，抽檢測(cè)試合格即可發(fā)Module C2證書(shū),。
   進(jìn)行企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制，完成生產(chǎn),、研發(fā),、檢驗(yàn)、訂單等質(zhì)量控制,，發(fā)出Module D證書(shū)。

拿到Module B+Module C2或者M(jìn)odule B+Module D才算完成了完整的PPE III類產(chǎn)品CE認(rèn)證

無(wú)論是PPE I類還是PPE II或者PPE III類產(chǎn)品,，都有一個(gè)重要的部分組成,，TCF技術(shù)文件，這些文件往往是對(duì)一個(gè)企業(yè)在歐盟銷售產(chǎn)品的技術(shù)象征,，往往認(rèn)證機(jī)構(gòu)（NB機(jī)構(gòu)）對(duì)認(rèn)證技術(shù)文件要求非常嚴(yán)格,，也是多數(shù)企業(yè)自身無(wú)法順利完成技術(shù)文件的因素。

03 眼部安全設(shè)備防護(hù)PPE認(rèn)證

眼鏡作為很多視力患者的日常必需品,，但銷量最多的卻還是裝飾以及帶有防護(hù)作用的太陽(yáng)鏡,、潛水鏡等。作為目前市場(chǎng)上裝扮個(gè)性,，保護(hù)視力的工具,，我國(guó)很多眼鏡產(chǎn)品都走上了出口歐盟辦理CE認(rèn)證的道路。并且應(yīng)很多歐盟客戶的要求都需要個(gè)人防護(hù)CE認(rèn)證（PPE）指令,，但針對(duì)不用類型的眼鏡其具體需要符合的EN標(biāo)準(zhǔn)必然是不同的,。

①防護(hù)光輻射：從事電焊、氣焊,、煉鋼,、吹玻璃的作業(yè)工人應(yīng)戴防弧光輻射眼鏡。

②防塵眼鏡：防塵眼鏡在塵埃較多的環(huán)境下使用,，一般鏡片牢度要求不高,，不管眼罩式還是平鏡式，都采用一般平光玻璃鏡片制作,。

③防沖擊：防沖擊眼鏡是用于防飛射出來(lái)的小顆粒穿擊眼睛用,，其鏡片要求耐沖擊，如車工、磨砂工,、打石工都應(yīng)戴防沖擊眼鏡,，如果這些工人戴一般防塵眼鏡，那么鐵砂與碎石飛擊眼鏡時(shí)被擊碎,，眼睛就會(huì)受到更大損害,。

④防化學(xué)：防化學(xué)眼鏡的鏡片耐酸堿，耐腐蝕,，這是其他眼鏡所不具備的,。

眼部防護(hù)產(chǎn)品歐盟CE認(rèn)證的EN標(biāo)準(zhǔn)：

EN166 普通防護(hù)眼鏡

EN174 滑雪下坡使用的護(hù)目鏡

EN175 電焊過(guò)程中的眼部與面部防護(hù)設(shè)備

EN208 激光或者激光系統(tǒng)調(diào)節(jié)工作的眼鏡防護(hù)設(shè)備

EN379 自動(dòng)的電焊過(guò)濾器

EN1731 防護(hù)面罩

EN1836 太陽(yáng)眼鏡和一般用途的太陽(yáng)光過(guò)濾鏡以及直接觀察太陽(yáng)的過(guò)濾鏡

EN1938 摩托車和機(jī)動(dòng)腳踏車使用者的護(hù)目鏡

EN13178 雪球使用者的眼部防護(hù)，

老花鏡CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：

EN ISO12870：2004 眼鏡架CE認(rèn)證

EN ISO14889：2003 眼鏡片CE認(rèn)證

大部分防護(hù)眼鏡是作為特殊場(chǎng)合使用的眼鏡,，和普通的眼鏡產(chǎn)品作用不同,，在電焊時(shí)候，或者是雕刻時(shí)的眼鏡,，或者是手術(shù)中的防護(hù)眼鏡都是屬于勞保眼鏡,，出口到歐盟需要按照EN166標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行辦理CE認(rèn)證，分為安全眼鏡和防護(hù)面罩兩大類,，作用主要是防護(hù)眼睛和面部免受紫外線,、紅外線和微波等電磁波的輻射，粉塵,、煙塵,、金屬和砂石碎屑以及化學(xué)溶液濺射的損傷。

這類產(chǎn)品屬于CE-PPE II類防護(hù)產(chǎn)品,，需要完成CE-Module B認(rèn)證,，需要由歐盟的NB公告號(hào)機(jī)構(gòu)具備眼部防護(hù)PPE（2016/425/EU）授權(quán)機(jī)構(gòu)完成認(rèn)證。

防護(hù)眼鏡CE(EN 166:2002)認(rèn)證主要測(cè)試項(xiàng)目:

鏡片透射比

阻燃測(cè)試

鏡片及鏡框的材質(zhì)

抗UV測(cè)試

預(yù)處理

鏡片頂焦度,，球鏡/棱鏡度,，屈光度（光學(xué)測(cè)試）

穩(wěn)固性測(cè)試

沖擊測(cè)試

測(cè)試等級(jí)分為四種：

普通穩(wěn)定性的 S等級(jí)

F等級(jí)沖擊 45米/秒

B等級(jí)沖擊 120米/秒

A等級(jí)沖擊 190米/秒

可選測(cè)試：防刮，防霧,，防液體飛濺,，極端溫度下的沖擊測(cè)試

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