“械字號”產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械。醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器,、設備,、器具,、材料或者其他物品，包括所需要的軟件,。其使用目的包括：對疾病的預防,、診斷、治療,、監(jiān)護,、緩解；對損傷或者殘疾的診斷,、治療,、監(jiān)護、緩解,、補償,；對解剖或者生理過程的研究、替代,、調(diào)節(jié),；妊娠控制等。

您的秘方,，好的方子,，不知道如何打開市場，生產(chǎn),，銷售,，怎么辦？ 您要解決的問題就是產(chǎn)品的批號,，有了批號您的秘方,，才能合法有效地走入市場，全國范圍能生產(chǎn),，銷售,。有產(chǎn)品的客戶辦個批號才是正道，才能合法的批量上市,！找不到廠子手續(xù)的可以幫助解決喲,！秘方認證：從申報～檢測～審批～包裝～加工生產(chǎn)==產(chǎn)品上市，一條龍生產(chǎn),，讓你省心省力又省錢,。

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健字號申報流程：簽訂合同----確認配方-----提供材料----準備并完善材料------專家評審---檢測----現(xiàn)場審查-----準備定稿材料----省局審核,。健字號申報遇到的問題：1、原料不符合要求,，要按照國家公布的保健食品原料目錄來修改,。2、申報主體不符合,，需要具備生產(chǎn)條件,，省局備案制的情況下不可委托。3,、申報材料不規(guī)范,。4、申報政策變動 國家會根據(jù)現(xiàn)有的實際情況 調(diào)整政策,。5,、沒有自己的品牌 需要申請商標.。

什么是械字號,？?

械字號是指醫(yī)療器械,，風險程度低，實行國家常規(guī)管理可以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械,，并遵循嚴格要求做出的產(chǎn)品就是械字號產(chǎn)品。??

械字號產(chǎn)品的特點：?

1,、械字號產(chǎn)品是有臨床功效的,。?此類產(chǎn)品經(jīng)過臨觀檢驗的，并且將臨床功效寫在說明書上,。生產(chǎn)過程嚴格按照國家醫(yī)療器械標準,，不添加任何激素、?抗生素,、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑,。??

2、械字號產(chǎn)品安全性更高,。?

械字號產(chǎn)品都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,，特殊人群使用的時候更安全。如敏感肌,、激素臉,、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時,，都可以使用，具有很好的抗敏,、抗炎,、修復、保濕的功效,。??

其生產(chǎn)車間必須有專門的凈化車,，最低十萬級。還要通過醫(yī)療器械專用體系認證,，并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測報告》監(jiān)督,。可以在藥店,、醫(yī)院銷售,，有些并且可以醫(yī)保報銷。