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上海閔行區(qū)辦理醫(yī)療器械許可證的條件和要求

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所在地: 直轄市 上海
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發(fā)布時間: 2023-12-19 08:05
最后更新: 2023-12-19 08:05
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問:經(jīng)營醫(yī)療器械都需要辦理什么,?

答:醫(yī)療器械一類產(chǎn)品不需要辦理審批或者備案,可以直接經(jīng)營,;二類醫(yī)療器械需要進(jìn)行備案,,涉及三類產(chǎn)品的,必須申請三類經(jīng)營許可證,。


問:如果自己是生產(chǎn)廠家,,還需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

答:涉及生產(chǎn)的需要辦理生產(chǎn)許可證,,涉及到銷售的,,還是需要申請經(jīng)營許可證的。


問:辦理經(jīng)營許可證后,,是不是可以進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售,?

答:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,只能進(jìn)行線下銷售,,如果涉及線上,,還需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。


問:如果既做二類銷售,,又有三類產(chǎn)品,,是不是只需要辦理三類許可?

答:二類備案和三類許可證下都需要辦理,。


問:經(jīng)營醫(yī)療器械,,注冊地址和實(shí)際地址不一致怎么辦?

答:要求地址必須一致才可以,,浦東新區(qū)是可以不一致,,其他區(qū)可以選擇遷址到實(shí)際地址,或者用實(shí)際經(jīng)營地址重新注冊公司來申請許可證,。


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