軀干矯形器FDA注冊一站式服務,，美國FDA規(guī)定,，國外的器械,、食品,、酒類,、藥品等工廠在進入美國之前必須進行注冊,，必須一位美國代理人,，該美國代理人負責緊急情況和日常事務交流,。

FDA只對少量的II類產品豁免上市前通告程序，其余大多數產品均要求進行上市前通告(510K),。生產企業(yè)須在產品上市前90天向FDA提出申請,，通過510K審查后，產品才能夠上市銷售,。

FDA對食品,、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養(yǎng)中心（CFASAN）,，其職責是確保美國人食品供應安全,、干凈、新鮮并且標識清楚,。


軀干矯形器FDA注冊一站式服務,，FDA器械注冊流程：1.確定產品的分類。按照CFR TITLE 21第862-892部分大多數的器械可以按照此分類編碼進行產品分類,；2.選擇一個美國代理人（US AGENT）,；3.器械注冊準備。1類產品直接進行工廠注冊和產品列名,；2類產品需要準備510(k)文件,；4.向FDA提交510(k)文件進行文件評審；5.進行工廠注冊和產品列名,。

FDA注冊費用包括兩個方面,，一個是美國收取的FDA年費，這個費用以美金的形式直接付給FDA財政,，每年的10月1號-12月31號續(xù)交下一年的年費,，以維持FDA注冊的有效性，年費的金額每年也都不一樣,。

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