近視眼鏡CE認證如何辦理,？近視眼鏡分許多的類型的,，每一種近視眼鏡需辦理歐盟國家CE認證命令的要求都不一樣。CE認證是歐盟國家強制認證,，所有產(chǎn)品需要在歐盟市場都要達到CE認證，那樣近視眼鏡出入口歐盟國家CE認證怎樣辦理呢,？

歐盟國家將近視眼鏡劃歸到醫(yī)療機械范圍,，是非處方醫(yī)療機械。近視眼鏡CE認證中,，歐盟國家醫(yī)療機械驗證分為三類：

1,、第1類，基本上醫(yī)藥學商品,，對身體健康危害比較低,；

2、第二類,，產(chǎn)品或者儀器設(shè)備會通過身體表層或其他身體張口位置部分或徹底進入體內(nèi),，如隱形眼睛、活動假牙,；

3、第三類,，商品出錯及錯用可能會影響身體健康乃至傷害性命,，這些產(chǎn)品包含遷移到人體中醫(yī)藥學商品，及其作為防護有危害放射性元素的衣物,、護眼罩等,。

近視眼鏡歸屬于普通光電產(chǎn)品，近視眼鏡CE認證,，包含的眼鏡框架CE認證和眼鏡片CE認證,，都是屬于第1類醫(yī)療器械產(chǎn)品。歐盟國家對醫(yī)療器械管理非常嚴格,，近視眼鏡歸屬于第1類醫(yī)療機械,，依然十分嚴格，比較常見的近視眼鏡CE認證規(guī)范有EN ISO 12870,、EN 1836等,。EN ISO 12870要求，近視眼鏡需要滿足下列測試報告：

1,、標準公差,，如眼鏡片水準總寬、鼻梁骨總寬等,；

2,、耐熱性，通過同溫檢測前后左右近視眼鏡臂間的距離差別不可超過 6mm至-12mm,；

3.,、鼻梁骨彎曲，如眼鏡架從未有過有任何的裂縫；

4,、眼鏡片保存水平,，測試后眼鏡鏡片從未有過擺脫眼鏡框架智力線紋或挪動；

5,、眼鏡架耐用度,，如可以使用手指輕力開閉近視眼鏡臂；

6,、人力汗水檢測,，如眼鏡架在測試后并無顏色變化；

7,、眼鏡架原材料抗燃檢測,，如眼鏡架于圓鋼移離后，眼鏡架從未有過點燃或白熱征兆,；

8,、仿真模擬日陽光照射；

9,、鎳釋放水準,。