怎么辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證
開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),，應(yīng)符合省,、自治區(qū),、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn):
1、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
2,、企業(yè),、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第75條,、第82條規(guī)定的情形;
3,、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。
質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,，且必須是執(zhí)業(yè)藥師;
4,、具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù),、陰涼庫(kù),、冷庫(kù)。
倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù),、傳送,、分檢、上架,、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;
5,、具有立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn),、儲(chǔ)存,、銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)管的條件;
6、具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及,、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理,、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件,。

申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證并不是所有人都可以申請(qǐng)的，是需要具備一定條件的：
1,、依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織,；
2、具備開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的相關(guān)人員,、設(shè)施及相關(guān)制度,；
3、2名以上熟悉藥品,、醫(yī)療器械管理法律,、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué),、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

4,、具備網(wǎng)上查詢,、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能,；
5,、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善管理制度,、設(shè)施,、設(shè)備與技術(shù)措施；
6,、具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢,，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度,。


申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證需要準(zhǔn)備以下材料：
1,、申請(qǐng)人打印填寫(xiě)與在線申請(qǐng)內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)表》一式三份;
2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;
3,、業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;
4,、保證交易用戶與交易藥品合法、真實(shí),、安全的管理措施;
5,、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
6、保障網(wǎng)絡(luò)安全和交易安全的管理制度及措施;
7、規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的明,、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;
8,、儀器設(shè)備匯總表;
9、開(kāi)展的基本業(yè)務(wù)流程說(shuō)明及相關(guān)材料;
10,、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門(mén)組織機(jī)構(gòu)職能表;
11,、軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測(cè)評(píng)報(bào)告。


藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍:
1,、醫(yī)療用;
2,、生物制品;
3、中藥材,、中藥飲片,、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑,、抗生素原料藥及其制劑,、生化藥品。

4,、從事藥品零售的,，應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類別，確定申辦人經(jīng)營(yíng)藥或非藥,、乙類非藥的資格,，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍,。

5,、醫(yī)療用、和預(yù)防性生物制品的核定按照國(guó)家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。


從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備的條件
1,、有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；
2,、有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境,；
3,、有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；
4,、有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,，并符合藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

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