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發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-20 08:01 |
最后更新: | 2023-12-20 08:01 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門,;
(2)相關(guān)部門受理申請人的申請,;
(3)到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。
三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險(xiǎn)性*高的品類,,嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理,對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說,,很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握,,今天我們就來看一看,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些,?又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,!
北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案
我司力理各類食品經(jīng)營許可證、辦學(xué)許可證,、勞務(wù)派遭許可證,、醫(yī)療器械許可證、人力資源許可證代辦,、道路運(yùn)輸許可證代辦,、危化品經(jīng)普許可危險(xiǎn)化學(xué)品許可證辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦公司-北京市三類醫(yī)療器城經(jīng)營許可證代辦公司,,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證力理以及三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理相關(guān)的公司
我們辦醫(yī)療器械的話,,醫(yī)療器械是分為3類的,一關(guān)二類三類,,一類是不用管經(jīng)營范圍直接寫就可以經(jīng)營了,,二類是備案制的,,一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場都是備案制,三類是走審批制的,,就是要有實(shí)際辦公地址和庫房,,其實(shí)一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管,二類備案,,三類審批,。
申請表》;2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(交驗(yàn)原件),; 3.法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身f證明,、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件,;(交驗(yàn)原件) 4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明; 5.經(jīng)營場所,、庫房的地理位置圖,、平面圖(注明面積);庫房的產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復(fù)印件,;(委托貯存的,,應(yīng)提交經(jīng)營場所地理位置圖、平面圖(注明面積)和與被委托方簽署的書面協(xié)議復(fù)印件,、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件) 6.經(jīng)營設(shè)施,、設(shè)備目錄; 7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄,; 8.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明; 9.凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí),,具體辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《 授權(quán)委托書》;10.申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明,,并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾,。 (對于申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可和辦理第二類醫(yī)療器械備案的企業(yè),