開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)條件:
一、人員:
1.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱,;
2.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于100萬元
3.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;
4.經(jīng)營涉及零售家用治療性產品或者三類植入器械的企業(yè)應配備具有一定醫(yī)技資質的人員,。
二,、經(jīng)營場所:
1.經(jīng)營場地:一般企業(yè)使用面積不低于40平方米,居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營場所,;零售經(jīng)營企業(yè)必須是門面房,;
2.倉儲條件:一般企業(yè)使用面積不低于20平方米,居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所,;
3.經(jīng)營一次性使用無菌,、植入體內等特殊醫(yī)療器械產品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫,倉儲條件應符合產品標準的規(guī)定要求,。
太平洋,,專注醫(yī)藥資質13年,將竭力為各醫(yī)療器械企業(yè)提供生產(醫(yī)療器械產品備案,、醫(yī)療器械注冊證,、醫(yī)療器械生產許可證、),、經(jīng)營(醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、網(wǎng)絡銷售備案憑證),、變更,、續(xù)證等服務。
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