理療儀是物理治療儀器的簡(jiǎn)稱,，是將物理因子作用于人體,，使之產(chǎn)生好轉(zhuǎn)的設(shè)備，適用于家庭,、辦公室等場(chǎng)所,。一般這類產(chǎn)品出口歐洲依舊需要辦理CE知識(shí)分享,。醫(yī)療產(chǎn)品做CE知識(shí)分享的辦理標(biāo)準(zhǔn)為EN60601標(biāo)準(zhǔn)。

EN60601標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)項(xiàng)目

（1）EN60601-1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求；

（2）EN醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求及第-號(hào)修正,；

（3）EN醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：y射束治療設(shè)備安全專用要求,；

（4）EN醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求1.2節(jié)并行標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容性要求和測(cè)試。

理療儀CE知識(shí)分享EN60601標(biāo)準(zhǔn)資料需求

1,、電路原理圖,。

2、產(chǎn)品說(shuō)明書以及產(chǎn)品銘牌,。

3,、產(chǎn)品工作原理圖以及方框圖。

4,、關(guān)鍵元件清單（線材,、插頭、保險(xiǎn)絲,、壓敏電阻,、光耦、X/Y電容,、變壓器,、外殼等。）

5,、產(chǎn)品BOM表,。

6、產(chǎn)品相關(guān)規(guī)格書,。

辦理理療儀CE知識(shí)分享EN60601標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)咨詢服務(wù)流程：

1,、項(xiàng)目申請(qǐng)一一向檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)管遞交申請(qǐng)。

2,、資料準(zhǔn)備 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,，企業(yè)準(zhǔn)備好相關(guān)的知識(shí)分享文件。

3,、產(chǎn)品測(cè)試--企業(yè)將待測(cè)樣品寄到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試,。

4、編制報(bào)告--知識(shí)分享工程師根據(jù)合格的檢測(cè)數(shù)據(jù),，編寫報(bào)告,。

5、遞交審核一工程師將完整的報(bào)告進(jìn)行審核,。

6,、簽發(fā)證書 報(bào)告審核無(wú)誤后，須發(fā)報(bào)告,。