近年來,隨著國內新疆軟紫草產量的極具下滑,市場需求卻與日俱增,為滿足市場的供應,近年來進口紫草越來越受到國人的喜愛,。

可是我們都知道紫草是屬于中藥材,（英文名：RADIX ARNEBIAE/RADIX LITHOSPERMI）,，別名：硬紫草、軟紫草,。是中國藥典收錄的草藥,，藥用來源為紫草科植物新疆紫草,、紫草或內蒙紫草的干燥根。春,、秋二季采挖,，除去泥沙，干燥,。那么從國外進口紫草如何辦理清關手續(xù)呢,？

需要進口企業(yè)具備藥材經營許可和生產許可證；

,；因為紫草未歸入非進口藥材目錄,為此需要先跟國家食藥監(jiān)局申請藥品批件;

就是憑藥品批件和其他相關材料跟口岸藥檢所申請進口藥品通關單,；

*后,就是安排貨物進口清關手續(xù)。

下面我們重點講下進口藥品通關單申請流程：

1,、在國家食品藥品監(jiān)管局網“下載區(qū)”下載進口藥品備案更新的軟件,，使用該軟件提交《進口藥品報驗單》和上報數據。

2,、《進口藥品注冊證》（正本或副本）,、《醫(yī)藥產品注冊證》（正本或副本）、《進口準許證》,、《進口藥品批件》原件及復印件,，核對原件后，存復印件,，退還原件,。如是一次性進口批件原件，辦理完畢進口備案后,，收回批件原件并予以注銷,。

3、報驗單位提交《藥品經營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復印件,；藥品生產企業(yè)自行進口本企業(yè)生產所需原料藥和制劑中間體的進口備案,，應當提交其《藥品生產許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復印件；其他進口單位應提供如《外國企業(yè)常駐代表機構登記證》等合法證明,；

4,、提交原產地證明復印件；

5,、提交購貨合同（外文與中文對照）復印件,；

6、提交裝箱單,、提運單和貨運發(fā)票復印件,；

7、提交出廠檢驗報告書復印件,；

8,、提交藥品說明書及包裝、標簽的式樣（原料藥和制劑中間體除外）,、電子監(jiān)管碼賦碼復印件,；

9、提交*近一次《進口藥品通關》和《進口藥品檢驗報告書》復印件,；

10,、經其他國家或者地區(qū)轉口的進口藥品，需要提交從原產地到各轉口地的全部購貨合同,、裝箱單,、提運單和貨運發(fā)票等復印件；

11,、自我保證聲明,，承諾對提交材料實質內容真實性負責；

12,、凡申請企業(yè)申報材料時,，經辦人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》