三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下：
（1）申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門,；
（2）相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng),；
（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；
（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險(xiǎn)性*高的品類，嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理,，對(duì)于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說,，很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看,，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些,？又該如何申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證！

和企業(yè)負(fù)責(zé)人可以是一個(gè)）

2,、質(zhì)量管理人員的身份證原件,，學(xué)歷證以及手機(jī)號(hào)（如有職稱證，也可提供職稱證,。）

3,、公司的組織機(jī)構(gòu)人員姓名與部門設(shè)置說明：比如：質(zhì)量管理部，采購部,，銷售部,，售后服務(wù)部、運(yùn)輸部,，倉儲(chǔ)部人員的姓名

4,、醫(yī)療這塊的企業(yè)總?cè)藬?shù)，企業(yè)售后服務(wù)人數(shù),，企業(yè)質(zhì)量管理人員人數(shù),，企業(yè)技術(shù)人員人數(shù)

四、經(jīng)營醫(yī)療器械的分類目錄名稱和編號(hào)（做成表格形式），您從以下網(wǎng)址中篩選找出自己經(jīng)營的醫(yī)療器械所對(duì)應(yīng)的序號(hào)以及大類,，二類2002年的經(jīng)營分錄和2017年的經(jīng)營分錄,，分錄需上下對(duì)稱。

隨著人們對(duì)健康意識(shí)的提高,，醫(yī)療器械市場(chǎng)得到了快速地發(fā)展,。在這樣的背景下，許多企業(yè)開始涉足二類醫(yī)療器械的經(jīng)營,。經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要持有二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,，其辦理過程相對(duì)復(fù)雜。為幫助企業(yè)更好地了解和辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,，本篇文章將對(duì)二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的概述,、辦理流程及注意事項(xiàng)作出詳細(xì)介紹，以期為企業(yè)提供幫助,。

一,、二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的概述

根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》，醫(yī)療器械分為三類：一類,、二類,、三類。其中二類醫(yī)療器械是中高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品,，其經(jīng)營需要持有二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,。二類醫(yī)療器械包括醫(yī)用高壓滅菌器、心電圖機(jī),、骨科植入物,、輸液泵等。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是指國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)給企業(yè),，允許其經(jīng)營二類醫(yī)療器械的證書,。持有二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后，企業(yè)就可以合法經(jīng)營并銷售二類