北京中益祥和企業(yè)咨詢有限公司為您提供醫(yī)療器械公司注冊(cè),、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,、醫(yī)療器械二類備案、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,、食品經(jīng)營(yíng)許可證,、公司注冊(cè)、公司變更,、公司注銷,、公司吊銷轉(zhuǎn)注銷、非正常公司注銷,、出版物許可證,、代理記賬、輻射安全許可證等服務(wù)

信息僅供參考,，更多相關(guān)資訊具體辦理流程請(qǐng)聯(lián)系我們：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代理專員

有下列情形之一的,，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械,；違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款,；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的,，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),，直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證：　?。ㄒ唬┥a(chǎn)、經(jīng)營(yíng),、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的,；　　（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn),，或者未依照本條例規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行的,；　　（三）經(jīng)營(yíng),、使用無(wú)合格證明文件,、過(guò)期、失效,、淘汰的醫(yī)療器械,，或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的；　?。ㄋ模┦称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令其依照本條例規(guī)定實(shí)施召回或者停止經(jīng)營(yíng)后,，仍拒不召回或者停止經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的；　?。ㄎ澹┪胁痪邆浔緱l例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械,，或者未對(duì)受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行管理的。