上海金山注冊(cè)醫(yī)藥公司辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案價(jià)格,？

在金山注冊(cè)公司之后不知道怎么辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案
二類(lèi)醫(yī)療器械備案辦理流程方法
申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械備案的材料講解

二類(lèi)醫(yī)療器械備案可使用范圍

一,、上海第二類(lèi)醫(yī)療器械備案定義

上海第二類(lèi)醫(yī)療器械備案是從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)填寫(xiě)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表,，向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案,，并提交符合第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求的備案材料.

二,、上海第二類(lèi)醫(yī)療器械備案辦理申請(qǐng)需要哪些材料

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

2,、法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明,、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件;

3,、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房的地理位置圖,、平面圖(注明面積),、庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)證;

三、上海第二類(lèi)醫(yī)療器械備案申請(qǐng)條件

1,、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者大專(zhuān)學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個(gè),。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng);

2、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;

3,、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件,，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備;

4,、應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收,、倉(cāng)儲(chǔ)保管,、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等;