申辦醫(yī)療器械經營許可證條件

　　1,、企業(yè)法定代表人,、企業(yè)負責人,、質量管理人員應無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第40條規(guī)定的情形;

　　2,、企業(yè)內應具備與經營規(guī)模和經營范圍及相關人員

　　3,、具有依法經過資格認定的技術人員,、獨立的經營場所,、儲存條件

　　4,、具有對經營產品進行技術培訓,、售后服務的能力,，建立健全必備的質量管理制度

　　5、應根據國家及地方有關規(guī)定,，并嚴格執(zhí)行

　　6,、了解醫(yī)療器械的標準及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)及專項規(guī)定

　　7、按照《貴州省開辦醫(yī)療器械經營企業(yè)驗收實施標準》驗收合格