在上海做二類醫(yī)療器械銷售是需要辦理二類醫(yī)療器械備案的

二類/三類醫(yī)療器械

經(jīng)營許可（備案）流程

網(wǎng)絡資料提交

進入國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳 ()登錄子欄目→法人登錄→賬號設置→賬號綁定→醫(yī)療器械地方行政許可（備案）信息系統(tǒng)→經(jīng)營備案業(yè)務→提交資料成功,。

紙質(zhì)資料提交

在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳將資料成功提交后,，打印申請表及所有上傳附件（法人簽字,，加蓋鮮章）,，帶上相關(guān)資料原件,，到綿陽市涪城區(qū)市場監(jiān)督管理局藥化股(地址：涪城區(qū)躍進路北段34號涪城區(qū)市場監(jiān)督管理局二樓)進行審核,。

溫馨提示

《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十六條規(guī)定：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期屆滿需要延續(xù)的,，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續(xù)申請,。逾期未提出延續(xù)申請的,，不再受理其延續(xù)申請,。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可

（備案）資料準備

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證）申請?zhí)峤凰璧母郊Y料

法定代表人（企業(yè)負責人）、質(zhì)量負責人身份證明,、學歷或者職稱相關(guān)材料復印件,；企業(yè)組織機構(gòu)與部門設置；醫(yī)療器械經(jīng)營范圍,、經(jīng)營方式,；經(jīng)營場所和庫房的地理位置圖、平面圖,、房屋產(chǎn)權(quán)文件或者租賃協(xié)議復印件,；主要經(jīng)營設施、設備目錄,、經(jīng)營質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄；信息管理系統(tǒng)基本情況,；經(jīng)辦人授權(quán)文件,；簽字并加蓋公章的申請表掃描版。