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申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證費(fèi)用

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 06:01
最后更新: 2023-12-21 06:01
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申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證費(fèi)用 

目前,,口罩主要分為三類:醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護(hù)口罩,,醫(yī)用外科口罩,,一次性醫(yī)用口罩),,勞動(dòng)防護(hù)口罩和日常防護(hù)口罩。僅醫(yī)用口罩可用于防疫,。根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄的有關(guān)規(guī)定,,用于防疫的醫(yī)用口罩屬于國(guó)家二級(jí)醫(yī)療器械。

兩把刷子馬燕

辦理要求:

1,、地址的要求,,要有實(shí)際的經(jīng)營(yíng)地址,地址的性質(zhì)必須是商用性質(zhì)的(如果沒(méi)有我們公司可以提供),;

2,、就是一名人員的要求了,一名人員要求跟三類醫(yī)療器械許可證是一樣的,,必須是醫(yī)療行業(yè)的人員,,人員必須得有大專或本科的證書(shū),;

3,、就是產(chǎn)品證書(shū),如果沒(méi)有產(chǎn)品證書(shū)也無(wú)法去食藥監(jiān)申請(qǐng)二類醫(yī)療器械備案,,產(chǎn)品證書(shū)和人員是必不可少的哦,!

只需四步輕松拿證,確定申請(qǐng)信息,,當(dāng)天提交申請(qǐng)資料,,3-5個(gè)工作日審批通過(guò),兩把刷子企業(yè)馬燕幫助辦理許可證所需材料,。

1營(yíng)業(yè)執(zhí)照正本或者副本原件

2平面圖內(nèi) (各類工具和置物柜等)

3公章

4法定代表人身份與學(xué)歷/職稱證明的復(fù)印件

5經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所位置圖

6房產(chǎn)證,、租賃憑證原件和復(fù)印件、社區(qū)工作站開(kāi)具的場(chǎng)地使用證明原件,以上三項(xiàng)證明材料任選其一

7經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備目錄容

8管理制度

9經(jīng)營(yíng)方式

10組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置

11公司數(shù)字證書(shū)

提交的材料:

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,;

2. 法定代表人或者負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明,;

3. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地,、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖(實(shí)際使用場(chǎng)地),;

4.房產(chǎn)證、房屋租賃合同,。如果沒(méi)有地址的話,,我們公司是可以提供的,在提交材料的時(shí)候,,該企業(yè)就不需要提供房產(chǎn)證和租賃合同了,,我們公司提供這些材料,該企業(yè)只需要提供三名人員的相關(guān)證書(shū),。

北京兩把刷子專項(xiàng)審批業(yè)務(wù):

保健品,、醫(yī)療器械、食品,、拍賣,、房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì)、出版物,、道路運(yùn)輸,、電信增值、,、旅游,、營(yíng)業(yè)性演出、廣播電視制作,、人力資源,、文網(wǎng)文、衛(wèi)生,、餐飲環(huán)保,、輻射安全、進(jìn)出口權(quán),、等相關(guān),。

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