辦理省藥監(jiān)局備案的院內制劑手續(xù)備案,，俗稱小國藥，可宣傳產(chǎn)品功效

院內制劑手續(xù)備案火熱接單了!!

院內制劑手續(xù)備案火熱接單了!!

院內制劑zuan業(yè)術語:醫(yī)療機構傳統(tǒng)中藥制劑備案(全稱)

那些產(chǎn)品可以作為院內制劑產(chǎn)品：

傳統(tǒng)工藝,提取物做出來為注冊 1,、由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的固體(丸劑,、散劑、丹劑等),、半固 (現(xiàn)代]

(膏滋,、膏藥等)和液體(湯劑等)傳統(tǒng)劑型:

2、由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑以及由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑;

3,、由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑,、酊劑,。

注意:比如:提取就不可以,，為現(xiàn)代工藝(可以理解為古代工藝)傳統(tǒng)制劑

傳統(tǒng)中藥制劑:丸劑、散劑,、丹劑,、膏滋、湯劑,、膠囊,、酊劑都可辦理!!

院內制劑zuan業(yè)術語:醫(yī)療機構傳統(tǒng)中藥制劑備案(全稱)

1、注冊管理(中藥制劑,、化學制劑,、變態(tài)反應原生物制劑)。

2、備案管理(傳統(tǒng)中藥制劑)

加工方式:來料量身定制,，貼牌加工 業(yè)務范圍:全國 業(yè)務內容:食,、消、健字號,、院內制劑

醫(yī)療機構傳統(tǒng)中藥制劑申請人需要具備的基本條件

1.醫(yī)療機構傳統(tǒng)中藥制劑的申請人,，應當持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，并法律責任的醫(yī)療機構,。申請備案的傳統(tǒng)中藥制劑應與其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可

診療范圍一致,。經(jīng)營范圍

范圍。才需《制劑證》.只有需要自己生產(chǎn)制劑

2.醫(yī)療機構配制傳統(tǒng)中藥制劑應當取得《醫(yī)療機構制劑許可證)準汗生產(chǎn).生產(chǎn)類別并有相應

于醫(yī)院肖有可無. 類似生產(chǎn)許可證.