河南三類經(jīng)營許可證辦理周期及費用

河南三類經(jīng)營許可證辦理周期及費用

河南三類經(jīng)營許可證辦理周期及費用

　1. 經(jīng)營第二類,、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,，經(jīng)營場所使用面積應當不小于50平方米,， 倉庫面積不少于50平方米
四、企業(yè)人員資質(zhì)的要求：
　　1.經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,，質(zhì)量管理人,、質(zhì)量機構負責人應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)(醫(yī)療器械,、生物醫(yī)學工程,、機械、電子等)大專以上學歷或相關專業(yè)中級以上技術職稱,。
2.經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,，質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構負責人應當具有國家認可的,、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)(醫(yī)療器械,、生物醫(yī)學工程、機械,、電子等)中專以上學歷或相關專業(yè)初級以上技術職稱,。
　　3.經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,，技術培訓和售后服務人員(醫(yī)療器械,、生物醫(yī)學工程、機械,、電子)等應當具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)中專以上學歷或初級以上技術職稱,。
　　4.經(jīng)營助聽器或者隱形眼鏡及護理用液的，質(zhì)量管理人應當經(jīng)國家認可的第三方機構或所授權經(jīng)營的生產(chǎn)企業(yè)(包括進口總代理商)隱形眼鏡驗配技術培訓,。
　　5.質(zhì)量管理人和質(zhì)量機構負責人不得兼職,。