抑菌粉檢測報告辦理-抗抑菌制劑檢測機構(gòu)
抗抑菌制劑每年都會被相關(guān)單位進行雙隨機的抽查抽檢,，往往抽檢工作都是測一些違禁成分或者含量,、pH之類的項目，太大的項目費用高,，周期長,，相關(guān)單位抽查時一般不做太大的項目,，畢竟錢是自家單位出的，企業(yè)不出這個檢測費用,。
注意事項：
1．外用抑菌制劑,，不得口服。請置于兒童不宜觸及處,。
2．避免接觸眼睛及耳部黏膜,。
3．不得用于破損皮膚。
抑菌洗手液檢測檢測項目：
有效成分含量（對氯間二甲苯酚）
穩(wěn)定性試驗（對氯間二甲苯酚）（兩年有效期須90天儲存時間,，一年有效期須14天儲存時間）
pH 值
鉛
砷
汞
細菌菌落總數(shù)
真菌菌落總數(shù)
大腸菌群
溶血性鏈球菌
銅綠假單胞菌
金黃色葡萄球菌
金黃色葡萄球菌抑菌試驗（抑菌率）
大腸桿菌抑菌試驗（抑菌率）
白色念珠菌抑菌試驗（抑菌率）
一次完整皮膚刺激試驗
抑菌洗手液檢測檢測標準：
GB/T27947-2020
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015年版
《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版
GB
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項目
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重點檢查內(nèi)容
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檢查結(jié)果
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備注
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消毒產(chǎn)品
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是否按要求進行衛(wèi)生安全評價
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是□ 否□
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已評價 個,，未評價 個
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衛(wèi)生安全
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評價報告
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衛(wèi)生安全評價報告是否均合格
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是□ 否□
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各評價報告內(nèi)容是否完整
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是□ 否□
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消毒產(chǎn)品
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產(chǎn)品名稱是否符合健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定
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是□ 否□
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標簽（銘牌）、
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說明書
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應(yīng)標注內(nèi)容項目是否齊全,、正確
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是□ 否□
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有無虛假夸大,、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內(nèi)容
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是□ 否□
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有無禁止標注的內(nèi)容
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是□ 否□
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皮膚抑菌膏衛(wèi)生安全評價報告評價,依據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》等相關(guān)法規(guī)和標準進行,。參考了國內(nèi)外關(guān)于皮膚抑菌膏的安全性和有效性研究資料,。
1. 原料安全性評價：皮膚抑菌膏的主要原料均為中藥材，經(jīng)過嚴格篩選和檢驗,，確保無農(nóng)藥殘留和重金屬超標等問題,。生產(chǎn)過程中對原料進行的處理和提純，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性,。
2. 生產(chǎn)工藝安全性評價：皮膚抑菌膏的生產(chǎn)過程嚴格按照國家相關(guān)標準和規(guī)定進行,。生產(chǎn)車間符合GMP標準，確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中不受污染,。產(chǎn)品還經(jīng)過嚴格的質(zhì)量檢驗和控制,，確保每一批產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
3. 產(chǎn)品安全性評價：通過對皮膚抑菌膏進行急性毒性試驗,、皮膚刺激性試驗,、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗等多項安全性評價試驗,，結(jié)果表明該產(chǎn)品對皮膚無刺激性、無致敏性,，且急性毒性極低,。可以認為皮膚抑菌膏在使用過程中具有較高的安全性,。
抗抑菌制劑檢測標準主要包括以下幾個方面：
1. **有效成分含量測定**：針對制劑中的有效成分進行含量測定,，確保產(chǎn)品中含有適量的有效成分以達到預(yù)期的抑菌效果。
2. **穩(wěn)定性試驗**：包括微生物和化學(xué)成分的穩(wěn)定性檢測,，以確保產(chǎn)品在有效期內(nèi)保持穩(wěn)定的抑菌性能,。產(chǎn)品的有效期應(yīng)大于或等于12個月，且在有效期內(nèi)有效含量不低于標識量的下限值,。
3. **pH值測定**：對于液體制劑,，需要進行pH值測定，以確保產(chǎn)品的酸堿度適合使用且不會對人體造成刺激或傷害（注意,，膏劑,、霜劑、油劑不做該項試驗）,。
4. **重金屬測定**：包括鉛,、砷、汞等重金屬的測定,，以確保產(chǎn)品中的重金屬含量符合安全標準（例如，鉛≤10,、砷≤2,、汞≤1）。
5. **微生物檢測**： - 細菌菌落總數(shù)檢測試驗,； - 大腸菌群檢測試驗,； - 真菌菌落總數(shù)檢測試驗； - 特定菌種檢測,，如銅綠假單胞菌,、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌等,； - 抑菌試驗,，包括大腸桿菌、金黃色葡萄球菌,、白色念珠菌等的抑菌試驗,，以評估產(chǎn)品的抑菌效果。
6. **毒理試驗**：根據(jù)產(chǎn)品的使用范圍和方式,，進行相應(yīng)的毒理試驗,，如皮膚刺激試驗（包括完整皮膚和破損皮膚）,、眼刺激試驗以及陰道黏膜刺激試驗等，以確保產(chǎn)品在使用過程中的安全性,。
對于抗抑菌制劑的檢測還應(yīng)參考相關(guān)的國家標準和行業(yè)規(guī)范,，如WS/T 650—2019《抗菌和抑菌效果評價方法》、GB38456——2020《抗菌和抑菌洗劑衛(wèi)生要求》等,。這些標準和規(guī)范為抗抑菌制劑的檢測提供了更具體和詳細的指導(dǎo),。 抗抑菌制劑的檢測標準是一個綜合的體系，涵蓋了產(chǎn)品的有效成分,、穩(wěn)定性,、安全性以及抑菌效果等多個方面，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,。
抗菌制劑和抑菌制劑的區(qū)別在于兩者一個是對菌種有殺菌作用,，另一個是對菌種有抑制作用。抑菌液的抑菌率達到50%以上即為合格,。而抗菌則需要對菌珠有90%以上才能達到抗菌作用,。
