二類醫(yī)療器械經(jīng)營準(zhǔn)備材料

1 執(zhí)照經(jīng)營范圍需添加 銷售Ⅰ、Ⅱ,、Ⅲ三類醫(yī)療器械

2 沒有醫(yī)療器械三類注冊的企業(yè)申請二類時(shí)材料與三類相同

3 有醫(yī)療器械三類注冊的企業(yè)申請二類需提供

4 醫(yī)療器械二類經(jīng)營范圍與相適應(yīng)面積對(duì)照圖

5 醫(yī)療器械二類申請范圍及對(duì)應(yīng)注冊證,、經(jīng)營范圍決定經(jīng)營場所和庫房使用面積

6 醫(yī)療器械二類不委托貯存使用庫房需要庫房配套設(shè)施（滅火器、空調(diào),、溫濕度計(jì),、膠拍、地拍或貨架,、溫濕度計(jì)記錄表）

7 冷庫需要委托貯存庫房（委托貯存庫房不分面積大小 都適用）

8 較低1名專職質(zhì)量管理員,，質(zhì)量管理員證書相關(guān)專業(yè)醫(yī)療器械專業(yè)、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè),、護(hù)理學(xué)專業(yè),、生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)及其他醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)

9 法人及質(zhì)量管理員（專職）身份證原件和學(xué)歷證書原件、,、郵箱,、固定

10 租賃合同、房本復(fù)印件

11 經(jīng)營場所平面圖,、經(jīng)營場所辦公設(shè)施明細(xì)

12 營業(yè)執(zhí)照副本原件及復(fù)印件

本公司主營業(yè)務(wù)公司注冊,，公司代理轉(zhuǎn)讓，代理收購,，公司變更,，財(cái)務(wù)代理，稅務(wù)規(guī)劃，公司注銷,，文物拍賣公司許可證備案,、會(huì)計(jì)師事務(wù)所注冊備案，稅務(wù)師事務(wù)所注冊備案,，房地產(chǎn)評(píng)估注冊備案,，資產(chǎn)評(píng)估，各類許可審批,，各類公司轉(zhuǎn)讓,，幫您完成“自己當(dāng)老板”的夢想。我們?yōu)槟峁┮粭l安全,、高效,、放心、成功之路的捷徑,。我們是"一切以客戶為中心"的宗旨為您服務(wù),。成為您未來企業(yè)發(fā)展的合作伙伴。為您提供方便,、快捷的服務(wù)