卸妝水FDA注冊(cè)需要多少錢,F(xiàn)DA倡導(dǎo)廠家的自律,。如果廠家在FDA的出口記錄良好,,抽查可以少迅速。如果廠家有連續(xù)的違規(guī)記錄,,廠家會(huì)發(fā)現(xiàn)他們以后很難與FDA打交道,。在美國(guó),管理化妝品的法律依據(jù)主要是《食品,、藥品和化妝品法》(FDCA),、《良好包裝和標(biāo)簽法》(FPLA)和其它適用法規(guī)。
器械類FDA注冊(cè)流程和食品飼料類FDA注冊(cè)流程總體步驟基本相同,,區(qū)別如下:1.食品飼料類為企業(yè)注冊(cè),,化妝品分企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)兩部分。2.化妝品產(chǎn)品注冊(cè)需要提供產(chǎn)品的詳細(xì)配方信息供美國(guó)FDA工作人員審核,,這是一個(gè)需要和美國(guó)FDA人員反復(fù)溝通的過(guò)程,。3.化妝品種類繁多,配方多樣,,完成注冊(cè)周期因產(chǎn)品而異,,通常在一個(gè)月左右可完成注冊(cè)。
現(xiàn)行的化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃(VCRP)還包括制造商/包裝商/分銷商自愿向FDA提交化妝產(chǎn)品成分聲明(CPIS),。MOCRA生效后,,化妝品產(chǎn)品備案也成為強(qiáng)制性要求?;瘖y品制造商/包裝商或分銷商必須向FDA提交每種化妝品產(chǎn)品的特定信息進(jìn)行備案,,包括制造地點(diǎn)、成分,、標(biāo)簽等,,并且每年更新一次。現(xiàn)有化妝品產(chǎn)品必須在新規(guī)頒布后一年內(nèi)向FDA提交備案,,新化妝品的注冊(cè)期限為上市后的120天內(nèi),。
如果FDA斷定,樣品"有違反FDCA和其它有關(guān)法律的表現(xiàn)",則分別向美國(guó)海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送"扣押和聽(tīng)證通知書",。通知書詳細(xì)說(shuō)明違法和性質(zhì)并給案及進(jìn)口商10個(gè)工作日以提供該批貨物可獲準(zhǔn)許的證據(jù),。
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