UKCA證書沒用了,？

2023年8月1日，英國政府商業(yè)和貿(mào)易部宣布無限期延長企業(yè)使用CE標志,。

該政策旨在減輕業(yè)務負擔,，并通過減少障礙和復雜的認證程序來幫助發(fā)展經(jīng)濟。在與行業(yè)廣泛接觸后,，英國公司將能夠繼續(xù)使用CE標志和UKCA,。

這對于許多已經(jīng)做好UKCA認證以及正在做UKCA認證的企業(yè)無疑是晴天霹靂，居然花了大筆冤枉錢做了一個完全沒用的認證,。

但UKCA真的沒用了嗎,？

本次改動是否適用于醫(yī)療器械領域,？

我們在接到消息后第一時間前往英國官網(wǎng)進行嚴謹?shù)男畔⑺鸭c查證，英國官方的新聞稿明確指出了本次涉及CE標志無限期使用的領域,，包含商業(yè)和貿(mào)易部（DBT）下玩具,、機械、測量儀器等18個領域,，具體內(nèi)容如下：

該公告僅適用于DBT下的18個部門,。它不適用于建筑產(chǎn)品，醫(yī)療器械,，索道,，可移動壓力設備，無人駕駛飛機系統(tǒng),，鐵路產(chǎn)品，海洋設備和生態(tài)設計,。

醫(yī)療器械及IVD產(chǎn)品并沒有包含在本次“無限期延長企業(yè)使用CE標志”政策當中,，UKCA依然有效！

我們已經(jīng)完成UKCA或者正在進行UKCA認證的企業(yè)暫時不用擔心在UKCA白花錢的風險,。

針對本次英國發(fā)布的無限期延長企業(yè)使用CE標志的公告,，我們將持續(xù)跟進，為廣大醫(yī)療器械制造商第一時間提供及時,、準確的醫(yī)療器械法規(guī)變動快訊,！