單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京大興 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-28 03:59 |
最后更新: | 2023-11-28 03:59 |
瀏覽次數(shù): | 152 |
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什么情況需要二類(lèi)醫(yī)療器械備案?
什么情況需要二類(lèi)醫(yī)療器械備案,?
什么情況需要二類(lèi)醫(yī)療器械備案,?
二類(lèi)醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,。包括X線拍片機(jī),、B超、顯微鏡,、生化儀等都屬于屬于二類(lèi)醫(yī)療器械,。
辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案有什么條件:
人員要求:
批發(fā):第二類(lèi)醫(yī)療器械(不含體外診斷試劑)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有(醫(yī)療器械、機(jī)械,、電子,、生物、化學(xué),、醫(yī)學(xué),、藥學(xué)、化工,、計(jì)算機(jī))的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷,,大專(zhuān)以上學(xué)歷或初級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)。
地址要求:
批發(fā):第二類(lèi)醫(yī)療器械(不含體外診斷試劑)
經(jīng)營(yíng)使用面積(㎡) ≥30㎡,,庫(kù)房使用面積(㎡) ≥15㎡,;